Dávkovanie a dávkovacie schémy

Intramuskulárne (i.m.) podanie: 0,5 ml rekonštituovanej očkovacej látky.
Intradermálne (i.d.) podanie: 0,1 ml rekonštituovanej očkovacej látky do každého miesta podania injekcie.

Deti: Dostávajú rovnakú dávku ako dospelí (0,5 ml i.m alebo 0,1 ml i.d.)

PRED-EXPOZIČNÁ PROFYLAXIA:

i.m. podanie:
Konvenčná schéma: 1. dávka (0,5 ml) v 0., 7., 21 alebo 28 deň (spolu 3 injekcie)
Jednotýždňová schéma: 1 dávka (0,5 ml) 0. a 7. deň (spolu 2 injekcie) (nevhodná schéma pre osoby s oslabenou imunitou)

i.d. podanie:
Jednotýždňová schéma: i.d. 2 dávky v 0. a 7. deň. (spolu 4 injekcie) (nemá sa používať u osôb s oslabenou imunitou)

Posilňujúce (booster) dávky sa podávajú podľa miestnych oficiálnych odporúčaní.

Osoby s oslabenou imunitou
Použije sa konvenčná 3-dávková očkovacia schéma a podľa sérologického vyšetrenia neutralizačných protilátok 2 - 4 týždne po poslednej dávke, sa posúdi potreba ďalšej dávky očkovacej látky.

POST-EXPOZIČNÁ PROFYLAXIA:
Má sa začať čo najskôr pri podozrení na expozíciu pod lekárskym dohľadom.
Zahŕňa lokálne nešpecifické ošetrenie rany, očkovanie a v prípade potreby pasívnu imunizáciu imunoglobulínmi proti besnote.
Liečba sa má upraviť podľa povahy kontaktu alebo zranenia (pozri SPC, Tabuľka 2), stavu zvieraťa (pozri SPC, Tabuľka 3) a pacientovho stavu očkovania proti besnote.

Neimunizované osoby
→ schéma Essen - i.m 1 dávka (0,5 ml) v 0.,3.,7.,14., a 28. deň (spolu 5 injekcií)
→ schéma Zagreb - i.m 2 dávky v 0. deň, potom 1 dávka (0,5 ml) na 7. deň a 21. deň (4 injekcie po 0,5 ml).
Očkovanie sa nesmie prerušiť kým zdravie zvieraťa nie je preukázané vyšetrením alebo laboratórnou analýzou.

Plne imunizovaní jedinci
i.m.: 1 dávka v 0. a 3. deň (spolu 2 injekcie).
U týchto pacientov nie je indikovaný imunoglobulín pri besnote.

Osoby s oslabenou imunitou
Očkuje sa podľa úplnej vakcinačnej schémy (uvedenej v podčasti Pod-expozičná profylaxia neimunizovaných osôb).
V oboch kategóriách kontaktu II a III sa má súčasne s očkovaním podať imunoglobulín proti besnote (pozri SPC, Tabuľku 2).

Spôsob použitia

Očkovacia látka sa podáva intramuskulárne a intradermálne.
Nepodávať intravaskulárne (do cievy) a do sedacieho svalu.

i.m. (do svalu)
→ dojčatá a malé deti – anterolaterálna oblasť (do každého stehna)
→ dospelí a deti – deltový sval (oblasť ramena)
→ neimunizované osoby - schéma Zagreb - v 0. deň sa podávajú 2 dávky rozdelené: 1 dávku do ľavého deltového svalu a 1 dávku do pravého deltového svalu; u malých detí sa má očkovacia látka podať do anterolaterálnej oblasti stehenného svalu

i.d. podanie (do kože) → prednostne do hornej časti ramena alebo predlaktia.

Predčasne narodené deti (narodené v ≤ 28. týždni tehotenstva) a obzvlášť deti s nezrelosťou dýchacej sústavy v anamnéze: v priebehu 48-72 hodín po očkovaní sa sledujú dýchacie funkcie (možné riziko dychovej pauzy).

Pokyny na rekonštitúciu očkovacej látky pred podaním, pozri SPC časť 6.6.

Upozornenie

V prípade vysokého rizika kontaminácie sa má očkovanie v priebehu tehotenstva vykonať v súlade s obvyklou očkovacou schémou.
Očkovacia látka sa môže podať počas dojčenia.
Očkovanie sa má odložiť v prípade horúčky alebo akútneho ochorenia.
Očkovacia látka sa smie podať súbežne s očkovacou látkou proti brušnému týfusu do dvoch odlišných miest.
Po očkovaní sa môžu objaviť závraty (častý výskyt), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Očkovacia látka obsahuje fenylalanín, ktorý môže byť škodlivý pre fenylketonurikov.
Ochranný uzáver naplnenej striekačky obsahuje prírodný kaučuk (derivát latexu).
Imunoglobulín proti besnote a očkovacia látka proti besnote sa nikdy nesmú miešať v tej istej injekčnej striekačke alebo aplikovať na to isté miesto.
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C), vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom, neuchovávať v mrazničke.
Po rekonštitúcii sa v prípade intramuskulárneho podania očkovacia látka okamžite použiť.
Pri intradermálnom použití sa očkovacia látka môže použiť do 6 hodín po rekonštitúcii (do 25 °C, chránená pred svetlom) a môže sa použiť pre viacerých pacientov (pozri SPC, časť 6.6).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

IMOVAX RABIES INJ SIC 2,5

IMOVAX RABIES INJ SIC 2,5

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie