Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa musí určiť individuálne pre každého pacienta.

Deti a dospievajúci od 2 do 18 rokov
Začiatočná dávka: 0,04 mg/kg 2x denne.
Ak sa nevyskytnú významné nežiaduce účinky najmenej 1 týždeň, dávka sa môže zvyšovať po 0,04 mg/kg.
Najnižšia dávka so zreteľným výrazným nárastom výšky na individuálnom základe je 0,04 mg/kg 2x denne.
Maximálna dávka: 0,12 mg/kg 2x denne.

Dávku je potrebné znížiť ak:
→ pri odporúčaných dávkach dôjde k hypoglykémii aj napriek primeranému príjmu potravy
→ odporúčaná dávka nie je pacientom tolerovaná
Ak pacient nedokáže prijímať potravu, liek sa musí prestať podávať.

Dávka mekasermínu sa nikdy nesmie zvýšiť tak, aby pokryla jednu alebo niekoľko vynechaných dávok.

Liečba je dlhodobá a rozhoduje o nej lekár.
Ak na ňu pacient ani po roku nereaguje, liečba sa opätovne zváži.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne) krátko pred alebo po jedle či malom občerstvení.
Injekčné striekačky musia mať dostatočne malý objem, aby sa z injekčnej liekovky mohla natiahnuť primerane presne predpísaná dávka.
Nepodávať intravenózne (do žily).

Injekcia sa podáva do hornej časti ramena, hornej časti nohy (na stehne), v oblasti žalúdka (na bruchu) alebo sedacieho svalu. Miesta podania injekcie sa musia pri každom podaní meniť.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 33-37.

Upozornenie

Liečbu musí usmerňovať lekár so skúsenosťami v diagnostikovaní a manažmente pacientov s poruchami rastu.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia mať pred začiatkom liečby negatívny tehotenský test a počas liečby majú používať adekvátnu antikoncepciu.
Liek sa neodporúča deťom mladším ako 2 roky.
Liek má k dispozícii len obmedzené údaje o použití u detí s poškodením pečene a/alebo s poškodením obličiek.
Liek sa nesmie podávať predčasne narodeným deťom alebo novorodencom.
Liek nesmú užívať deti, ktoré mali rakovinu alebo majú stav, ktorý môže zvyšovať riziko rakoviny.
Liek nie je náhradou liečby rastovými faktormi.
Liek sa nesmie používať na podporu rastu u pacientov s uzavretými epifýzami.
Počas liečby môže byť u diabetických pacientov potrebné upraviť dávky iných liekov.
Liek môže mať v prípade hypoglykemickej epizódy (časté) veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacient sa má vyhýbať týmto aktivitám 2-3 hodiny po podaní dávky, najmä na začiatku liečby, kým sa nestanoví dobre tolerovaná dávka lieku (riziko hypoglykémie).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 ºC) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa po otvorení môže uchovávať v chladničke (2 – 8 ºC) maximálne 30 dní.
Liek obsahuje benzylalkohol (u detí do 3 rokov môže spôsobiť toxické a alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

INCRELEX 1X4ML/40MG SOL INJ

INCRELEX 1X4ML/40MG SOL INJ

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie