Dávkovanie a dávkovacie schémy

Maximálny dávkový režim je 50 mg denne.

Pacienti so srdcovým zlyhávaním po infarkte myokardu
Liečba má začať do 3 - 14 dní po akútnom infarkte myokardu.
Začiatočná dávka: 25 mg 1x denne, ktorá sa postupne titruje (najlepšie počas 4 týždňov) na udržiavaciu dávku.
Udržiavacia dávka: 50 mg 1x denne.
Po začatí liečby sa má dávka upraviť podľa hladiny draslíka v sére (viď Tabuľka 1, SPC - časť 4.2).

Pacienti so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II (chronickým)
Začiatočná dávka: 25 mg 1x denne, ktorá sa postupne titruje (najlepšie počas 4 týždňov) na cieľovú dávku.
Cieľová dávka: 50 mg 1x denne.
Po začatí liečby sa má dávka upraviť podľa hladiny draslíka v sére (viď Tabuľka 1, SPC - časť 4.2).

Prerušenie liečby pri hladine draslíka v sére ≥ 6,0 mmol/l:
→ ak hladina draslíka v sére klesne pod 5,0 mmol/l, liečba môže opäť začať v dávke 25 mg každý 2. deň.

Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30‑60 ml/min)
Začiatočná dávka: 25 mg každý 2. deň.
Dávka sa má upraviť na základe hladiny draslíka podľa Tabuľky 1 (SPC - časť 4.2).

Súbežná liečba so stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amiodarón, diltiazem a verapamil)
Liečba eplerenónom sa môže začať dávkou 25 mg 1x denne.
Dávka nesmie prekročiť 25 mg 1x denne.

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vždy v celku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa veľkým množstvom vody (nezapíjať čajom z ľubovníka bodkovaného).

Upozornenie

Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Na základe dôležitosti liečby pre matku je treba rozhodnúť, či sa preruší dojčenie alebo podávanie lieku.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l pri začatí liečby.
Liek sa má užívať opatrne u pacientov s CrCl < 50 ml/min so srdcovým zlyhávaním po IM.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min, eGFR < 30 ml/min na 1,73 m²).
Liečivo nie je dialyzovateľné.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej pečeňovej nedostatočnosti (Child-Pugh trieda C).
Použitie doplnkov draslíka sa po začatí liečby neodporúča.
Súbežné podávanie so silnými induktormi CYP3A4 (ľubovník bodkovaný) sa neodporúča.
Pri šoférovaní alebo obsluhe strojov treba mať na pamäti možný výskyt závratov počas liečby (časté).
Liek obsahuje laktózu a polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

INSPRA 25 MG 30 TBL

INSPRA 25 MG 30 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie