Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Schizofrénia
Odporúčaná dávka: 6 mg 1x denne (ráno).
Dávka môže byť znížená/ zvýšená v rozmedzí 3 mg až 12 mg 1x denne.
Zvyšovanie dávky: o 3 mg/deň, interval zvyšovania má byť dlhší ako 5 dní.

Schizoafektívna porucha
Odporúčaná dávka: 6 mg 1x denne (ráno).
Dávka môže byť znížená/ zvýšená v rozmedzí 6 mg až 12 mg 1x denne.
Zvyšovanie dávky: o 3 mg/deň, interval zvyšovania má byť dlhší ako 4 dni.

STARŠÍ pacienti

U starších pacientov s demenciou a rizikovými faktormi pre mozgovú príhodu je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Liečba si môže vyžadovať úpravu dávkovania podľa funkcie obličiek.

Porucha funkcie obličiek
Mierna (klírens kreatinínu ≥ 50 do < 80 ml/min):
Úvodná dávka: 3 mg 1x denne. Môže sa zvýšiť na 6 mg 1x denne, v závislosti na klinickej odpovedi a tolerancii.
Stredne ťažká až ťažká (klírens kreatinínu ≥ 10 do < 50 ml/min):
Úvodná dávka: 3 mg každý 2. deň. Môže sa zvýšiť na 3 mg 1x denne po zhodnotení klinického stavu.

DOSPIEVAJÚCI VO VEKU 15 ROKOV

Schizofrénia
Začiatočná dávka: 3 mg 1x denne (ráno).
Maximálna odporúčaná denná dávka lieku závisí od hmotnosti:
Pacienti s hmotnosťou < 51 kg: 6 mg
Pacienti s hmotnosťou 51 kg a viac: 12 mg
Zvyšovanie dávky: o 3 mg/deň, interval zvyšovania má byť v 5-dňových alebo dlhších intervaloch.

Dostupné údaje pre deti 12-14 rokov sú opísané v SPC častiach 4.8 a 5.1, nie sú však stanovené odporúčania na dávkovanie.

Potrebné sledovať sedatívny účinok lieku. Zmena času podávania môže zlepšiť sedatívne pôsobenie na pacienta.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva ráno, buď vždy s raňajkami alebo vždy nalačno. Pacient si má vybrať len jeden zo spôsobov a nemá ich navzájom striedať.
Tableta sa musí prehltnúť celá a zapiť nápojom, nesmie sa hrýzť, deliť ani drviť.
Nezapíjať s čajom z ľubovníka (Hypericum perforatum).

Upozornenie

Liek sa má použiť len u pacientov, ktorí dokážu prehltnúť celú tabletu.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Ak je počas tehotenstva potrebné liek vysadiť, musí sa to robiť postupne.
U novorodencov po pôrode, ktorí boli vystavení počas 3. trimestra tehotenstva antipsychotikám existuje riziko vzniku nežiaducich reakcií a musia byť starostlivo sledovaní.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku v liečbe schizofrénie u dospievajúcich vo veku 12 až 14 rokov sa nestanovila.
Bezpečnosť a účinnosť lieku v liečbe schizoafektínej poruchy u pacientov vo veku 12 až 17 rokov sa neskúmala ani nestanovila.
Použitie lieku u detí mladších ako 12 rokov nie je žiaduce.
Bezpečnosť a účinnosť u pacientov so schizoafektívnou poruchou starších ako 65 rokov sa nesledovala.
Liek sa musí používať opatrne u starších pacientov s demenciou a rizikovými faktormi pre mozgovú príhodu.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča zvýšená opatrnosť.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 10 ml/min) sa užívanie lieku neodporúča.
Liek sa ma používať s opatrnosťou u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek môže spôsobiť zvyšovanie telesnej hmotnosti (potrebná kontrola). Treba sledovať príznaky hyperglykémie (ako polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a u pacientov s diabetes mellitus treba pravidelne sledovať zhoršenie výsledkov glukózy.
Liek môže spôsobiť priapizmus (pretrvávajúca až bolestivá erekcia bez sexuálnej stimulácie). Ak pretrváva viac ako 3-4 hodiny, je potrebné vyhľadať urgentnú lekársku pomoc.
Liek môže vyvolať mimovoľné pohyby jazyka alebo tváre (tardívna dyskinéza). Ak sa objavia je potrebné zvážiť vysadenie všetkých antipsychotík.
Ak pacient plánuje operáciu oka, je potrebné informovať očného lekára o užívaní tohto lieku.
Môže sa objaviť útlm, točenie hlavy, rozmazané videnie. Pacienti by nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje v prípade výskytu týchto príznakov.
Nesmie sa konzumovať alkohol.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu lieku s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum preforatum).
Obal tablety sa spolu s nerozpustnými súčasťami jadra vylučuje z tela, zvyšky tabliet je možné spozorovať v stolici.
Liek (iba 3 mg tablety) obsahuje laktózu.
Uchovávať pri teplote do 30 °C.
Blistre: Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Fľaše: Udržiavať dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

INVEGA 9 PLG 56 (BLOPA

INVEGA 9 PLG 56 (BLOPA

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie