Dávkovanie a dávkovacie schémy

MONOTERAPIA (už liečení pacienti)
Odporúčaná dávka: 350 mg/m² každé 3 týždne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Hladina bilirubínu až do 1,5-násobku ULN: odporúčaná dávka je 350 mg/m².
Hladina bilirubínu od 1,5 až 3-násobku ULN: odporúčaná dávka je 200 mg/m².

KOMBINOVANÁ LIEČBA (ešte neliečení pacienti)

Kombinácia s 5-fluóruracilom (5FU) a kyselinou folínovou (FA)
Odporúčaná dávka: 180 mg/m² každé 2 týždne.
Po infúzii irinotekanu nasleduje infúzia FA a 5-FU.

Kombinácia s cetuximabom
Obvykle sa použije rovnaká dávka irinotekánu, ako sa podávala v posledných cykloch predchádzajúceho irinotekánového režimu.
Irinotekan sa nesmie podať skôr ako 1 hodinu od ukončenia infúzie cetuximabu.

DĹŽKA LIEČBY
Liečba má pokračovať, až kým nedôjde k objektívnej progresii ochorenia alebo k neprijateľnej toxicite.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok po riedení podáva zdravotnícky pracovník infúziou do žíl počas 30 až 90 minút.
Nesmie sa podávať ako intravenózny bolus.

Ďalšie pokyny pre prípravu a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa má podávať len na špecializovaných pracoviskách cytotoxickej chemoterapie pod dohľadom lekára kvalifikovaného na podávanie protirakovinových liekov.
Liek sa nesmie podávať počas tehotenstva, ak to nie je nevyhnutne potrebné.
Dojčenie je počas liečby kontraindikované.
Ženy v plodnom veku majú používať vysoko účinnú antikoncepciu počas liečby a 6 mesiacov po poslednej dávke.
Muži s partnerkami v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po jej ukončení.
Pred začatím liečby sa má zvážiť zmrazenie vajíčok alebo spermií.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí.
Starším pacientom sa má dávka nastaviť opatrne a za intenzívneho sledovania.
Liek je kontraindikovaný pri hladine bilirubínu > 3-násobok ULN.
Liek sa neodporúča u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Liekom nesmú byť liečení pacienti s chronickým zápalovým ochorením čriev a/alebo s nepriechodnosťou čriev.
Liek sa nesmie podávať súbežne so živými oslabenými očkovacími látkami počas liečby a 6 mesiacov po skončení chemoterapie.
Neživé alebo inaktivované očkovacie látky sa môžu podávať, ale odpoveď na ne môže byť oslabená.
Pacienti majú ihneď informovať lekára o výskyte tzv. neskorej hnačky (môže sa objaviť aj po viac ako 24 hodinách po podaní).
Liek sa nesmie podávať súbežne s ľubovníkom bodkovaným.
Pacienti nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ak sa v priebehu 24 hodín po podaní vyskytnú závraty alebo poruchy videnia.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Pri kontakte s kožou/sliznicami sa má postihnuté miesto okamžite dôkladne umyť vodou, koža aj s mydlom.
Pri príprave sa majú použiť rukavice, plášť a rúško s okuliarmi alebo ochranná komora.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

IRINOTECAN ACC 5ML/100

IRINOTECAN ACC 5ML/100

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie