Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml sirupu obsahuje 50 mg liečiva.
1 lyžička (5 ml) sirupu obsahuje 250 mg liečiva.

Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a závažnosti ochorenia. Denná dávka má byť rozdelená rovnomerne počas dňa.

DOSPELÍ A STARŠÍ PACIENTI

Odporúčaná denná dávka je 50 mg /kg (1 ml/kg), zvyčajne 3 g/deň až do maximálnej dávky 4 g/deň (zvyčajne 3-4x po 20 ml sirupu denne).

DETI

Zvyčajná dávka je 50 mg/kg (1 ml/kg) v 3-4 rovnakých dávkach počas dňa podávaných podľa nasledovných odporúčaní:
→ Telesná hmotnosť menej ako 9 kg: 3-4x denne 0,5 lyžičky (3-4x denne po 2,5 ml) sirupu.
→ Telesná hmotnosť 9-14 kg: 3-4x denne 1 lyžička (3-4x denne po 5 ml) sirupu.
→ Telesná hmotnosť 14-21 kg: 3-4x denne 1,5 lyžičky (3-4x denne po 7,5 ml) sirupu.
→ Telesná hmotnosť nad 21 kg: rovnaká dávka ako u dospelých.

DĹŽKA LIEČBY

Akútne ochorenia s krátkym vývojom
Liečba obvykle trvá 5-14 dní a má pokračovať ešte 1 alebo 2 dni po ústupe symptómov, prípadne dlhšie, podľa rozhodnutia lekára.

Vírusové ochorenia s dlhším vývojom
V liečbe treba pokračovať ešte 1-2 týždne po ústupe symptómov, prípadne dlhšie, podľa rozhodnutia lekára.

Chronické ochorenia
50 mg/kg telesnej hmotnosti denne užívaných nasledovne:
→ Asymptomatické stavy: 30 dní s prestávkou 60 dní.
→ Ľahké príznaky: 60 dní s prestávkou 30 dní.
→ Závažné príznaky: 90 dní s prestávkou 30 dní.
Táto dávka sa môže v prípade potreby zopakovať. Pacienti musia byť sledovaní kvôli recidíve.

OSOBITNÉ INDIKÁCIE

Vonkajšie genitálne kondylómy (condyloma acuminata) alebo HPV infekcie asociované s endocervixom
3 g (60 ml denne) 14-28 dní v monoterapii alebo ako doplnok konvenčnej topickej alebo chirurgickej liečby podľa nasledovných schém:
→ pacienti s nízkym rizikom (bez imunodeficitu alebo pacienti s nízkym rizikom recidívy): v priebehu 3 mesiacov sa podáva liek kontinuálne 14-28 dní s nasledujúcim 2-mesačným obdobím bez liečby, počas ktorého dochádza k zmenšeniu až vymiznutiu lézií;
→ pacienti s vysokým rizikom (pacienti s imunodeficitom a s vysokým rizikom recidívy): v priebehu 3 mesiacov, 5 dní v týždni 2 po sebe nasledujúce týždne v každom mesiaci alebo 5 dní v týždni každý 2. týždeň.

Liečbu možno podľa potreby niekoľkokrát opakovať.

Subakútna sklerotizujúca panencefalitída (SSPE)
100 mg/kg až do maximálnej dávky 60-80 ml/deň. Odporúčaná denná dávka sa môže zvýšiť, najmä v závažných prípadoch.
Liečba je dlhodobá, kontinuálna, s pravidelným sledovaním zdravotného stavu pacienta a prehodnocovaním pokračovania v liečbe.

Spôsob použitia

Sirup je určený na perorálne použitie. Na odmeranie presnej dávky slúži priložená plastová dávkovacia lyžička. Sirup sa zapíja tekutinou. Denná dávka má byť rozdelená rovnomerne počas dňa. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva.

Upozornenie

Počas tehotenstva a dojčenia sa liek môže podávať, len ak lekár zváži, že prínos prevažuje nad potenciálnym rizikom.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebná opatrnosť.
Počas liečby sa môže objaviť vertigo, únava a malátnosť (časté, ≥ 1/100 až < 1/10), preto je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Liek obsahuje sacharózu (10 ml obsahuje ≥ 5 g sacharózy). Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.Môže škodiť zubom.
Liek obsahuje metylparabén a propylparabén, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Liek obsahuje sodík (10 ml obsahuje viac ako 1 mmol (>24 mg) sodíka), čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Liek obsahuje aj malé množstvo etanolu (alkohol) (menej ako 100 mg v 1 dávke pri odporúčanom dávkovaní).
Po prvom otvorení je čas použiteľnosti 6 mesiacov.
Uchovávať pri teplote do 25°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ISOPRINOSINE SIR 150ML

ISOPRINOSINE SIR 150ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie