Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúča sa, aby sa rozhodnutie začať alebo titrovať liečbu uskutočnilo s možnosťou postupných meraní srdcovej frekvencie, EKG alebo 24-hodinového ambulantného monitorovania.

Symptomatická liečba chronickej stabilnej anginy pectoris
Začiatočná dávka ivabradínu nemá prekročiť 5 mg 2x denne.
Po 3-4 týždňoch liečby, ak je pacient stále symptomatický, ak je začiatočná dávka dobre tolerovaná a ak pokojová srdcová frekvencia ostáva nad 60 úderov za minútu, môže byť u pacientov užívajúcich 2,5 mg 2x denne alebo 5 mg 2x denne, dávka zvýšená na ďalšiu vyššiu dávku.
Udržiavacia dávka nemá prekročiť 7,5 mg 2x denne.
Ak počas 3 mesiacov od začatia liečby nenastane zlepšenie príznakov anginy, liečba ivabradínom sa má prerušiť.

Liečba chronického srdcového zlyhania
Liečba sa má začať len u pacientov so stabilným srdcovým zlyhaním.
Zvyčajná odporúčaná úvodná dávka ivabradínu je 5 mg 2x denne.
Po 2 týždňoch liečby sa dávka môže zvýšiť na 7,5 mg 2x denne, ak pokojová srdcová frekvencia je trvalo nad 60 úderov za minútu, alebo znížiť na 2,5 mg 2x denne, ak pokojová srdcová frekvencia je trvalo pod 50 úderov za minútu, alebo v prípade príznakov spojených s bradykardiou ako závrat, únava alebo hypotenzia.

Ak je srdcová frekvencia medzi 50 a 60 úderov za minútu, dávka 5 mg 2x denne má byť zachovaná.
Ak sa počas liečby srdcová frekvencia znižuje pod 50 úderov za minútu (úderov/min) v pokoji, alebo pacient má príznaky spojené s bradykardiou ako závraty, únava alebo hypotenzia, dávka sa musí titrovať nadol, vrátane najnižšej dávky 2,5 mg 2x denne.
Liečba sa musí prerušiť, ak srdcová frekvencia ostáva pod 50 úderov/min alebo ak napriek zníženiu dávky pretrvávajú príznaky bradykardie.

Starší pacienti
Má sa zvážiť nižšia začiatočná dávka 2,5 mg 2x denne (polovica 5 mg tablety 2x denne) pred titráciou dávky nahor, ak je to nevyhnutné.

Spôsob použitia

Tablety sa majú užívať perorálne 2x denne, t.j. 1 tableta ráno a 1 tableta večer, počas jedla.
Odporúča sa vyhnúť pitiu grepového džúsu. Nezapíjať čajom z ľubovníka bodkovaného a obmedziť počas liečby príjem produktov obsahujúcich ľubovník.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek nesmú užívať ženy vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli stanovené.
U pacientov s renálnou insuficienciou a s klírensom kreatinínu nad 15 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky. Liek sa má používať v tejto populácii s opatrnosťou.
Pri použití ivabradínu u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa má postupovať opatrne.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Príjem ľubovníka bodkovaného sa má počas liečby obmedziť.
Príjmu grapefruitového džúsu sa treba vyhnúť.
Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých pacientov (4.5).
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť obsluhovať stroje. Avšak boli hlásené prípady zníženej schopnosti viesť vozidlá kvôli vizuálnym príznakom. Liek môže vyvolávať prechodné svetelné fenomény, má sa brať do úvahy pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov v situáciách, kde sa môžu vyskytnúť náhle zmeny v intenzite svetla, obzvlášť počas vedenia vozidla v noci.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

IVABRADINE ANP 5MG 56TBL

IVABRADINE ANP 5MG 56TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie