Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individualizovaná na základe súčasnej liečby pacienta, účinnosti a znášanlivosti.
Maximálna odporúčaná denná dávka 100 mg sitagliptínu sa nemá prekročiť.

Prechod zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu
Tento liek sa má nasadiť v dávke sitagliptínu a metformínu, ktorú už pacienti užívajú.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní metformínom v monoterapii
Začiatočná dávka je 50 mg sitagliptínu 2x denne + dávka metformínu, ktorú už pacient užíva.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou liečbou metformín + deriváty sulfonylmočoviny / PPARγ agonista / inzulín
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
Keď sa liek užíva v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny / inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka derivátov sulfonylmočoviny / inzulínu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Úprava dávkovania na základe funkcie obličiek je uvedená v tabuľke v SPC, časť 4.2.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú 2x denne s jedlom (aby sa znížila pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí) a zapijú sa vodou.

Tablety majú deliacu ryhu, ktorá iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva.
Liek sa nesmie užívať v období dojčenia.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 10 rokov.
Liek sa nemá používať u detí vo veku 10 až 17 rokov.
Liek sa má u starších pacientov používať s opatrnosťou.
Liek nesmú užívať pacienti so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek nesmú užívať pacienti s poruchou funkcie pečene.
Liek nesmú užívať pacienti s akútnou otravou alkoholom.
Liek sa nesmie užívať v prípade alkoholizmu.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou/spinálnou/epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy.
Pred/v čase zobrazovacieho vyšetrenia jódovými kontrastnými látkami je potrebné prerušiť podávanie lieku a v podávaní nepokračovať skôr, ako po uplynutí minimálne 48 hodín.
Liek môže znížiť hladiny vitamínu B₁₂.
Liek môže vyvolať závrat a ospalosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
V prípade dehydratácie (závažné vracanie, hnačka, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie lieku a kontaktovať lekára.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholických nápojov.
Pacienti majú pokračovať v odporúčanej diéte s primeraným rozložením príjmu sacharidov počas dňa.
Liek obsahuje siričitan (zriedkavo môže vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Jamesi Novum 50 mg/1000 mg

Jamesi Novum 50 mg/1000 mg

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie