Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začiatkom liečby sa stanoví HER2.

METASTATICKÝ KARCINÓM PRSNÍKA (MKP)

Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne
Odporúčaná nasycovacia dávka: 8 mg/kg.
Odporúčaná udržiavacia dávka: 6 mg/kg (začína sa s ňou 3 týždne po nasycovacej dávke, následne je podávaná v 3-týždňových intervaloch).

Schéma s dávkou podávanou každý týždeň
Odporúčaná nasycovacia dávka: 4 mg/kg.
Odporúčaná udržiavacia dávka: 2 mg/kg (začína sa s ňou 1 týždeň po nasycovacej dávke).

Podávanie v kombinácii s paklitaxelom alebo docetaxelom
Paklitaxel alebo docetaxel sa môže podať deň po 1. dávke lieku a bezprostredne po nasledujúcich dávkach lieku, ak sa predchádzajúca dávka lieku dobre tolerovala.

Podávanie v kombinácii s inhibítorom aromatázy
Anastrozol (inhibítor aromatázy) sa môže podať od 1. dňa spolu s liekom.

VČASNÝ KARCINÓM PRSNÍKA (VKP)

Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne
Odporúčaná nasycovacia dávka: 8 mg/kg.
Odporúčaná udržiavacia dávka: 6 mg/kg (začína sa s ňou 3 týždne po nasycovacej dávke, následne je podávaná v 3-týždňových intervaloch).

Schéma s dávkou podávanou každý týždeň (v kombinácii s paklitaxelom následne po chemoterapii doxorubicínom a cyklofosfamidom)
Odporúčaná nasycovacia dávka: 4 mg/kg.
Odporúčaná udržiavacia dávka: 2 mg/kg každý týždeň.

METASTATICKÝ KARCINÓM ŽALÚDKA (MKŽ)

Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne
Odporúčaná nasycovacia dávka: 8 mg/kg.
Odporúčaná udržiavacia dávka: 6 mg/kg (začína sa s ňou 3 týždne po nasycovacej dávke, následne je podávaná v 3-týždňových intervaloch).

Vynechanie dávky (MKP, VKP, MKŽ)

Ak bola dávka vynechaná 1 týždeň (alebo kratšie) → má byť podaná zvyčajná udržiavacia dávka čo najskôr (nečaká sa do nasledujúceho plánovaného cyklu).
Ďalšie udržiavacie dávky sa podajú podľa týždennej alebo 3-týždennej schémy.

Ak bola dávka vynechaná dlhšie ako 1 týždeň → má byť znova podaná nasycovacia dávka čo najskôr.
Ďalšie udržiavacie dávky sa podajú podľa týždennej alebo 3-týždennej schémy.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na infúzny koncentrát je iba na intravenózne použitie.

Nasycovacia dávka sa podáva formou intravenóznej infúzie, ktorá trvá 90 minút. Nesmie sa podávať formou intravenóznej injekcie push alebo bolusu.
V prípade dobrej znášanlivosti nasycovacej dávky sa môžu podávať udržiavacie dávky formou 30-minútovej infúzie.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním a uchovávanie rekonštituovaného lieku sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním cytotoxickej chemoterapie a liek má byť podávaný iba zdravotníckym pracovníkom.
Liek sa má podávať počas tehotenstva iba vtedy, ak jeho možný úžitok pre matku prevýši jeho riziko pre plod.
Ženy nesmú dojčiť počas liečby a ešte 7 mesiacov po poslednej dávke lieku.
Ženám v reprodukčnom veku sa má odporučiť, aby používali účinnú antikoncepciu počas liečby a 7 mesiacov po ukončení liečby.
Liek nemá relevantné použitie v pediatrickej populácii.
Pacienti sa majú sledovať najmenej 6 hodín po začatí prvej infúzie a 2 hodiny po začatí nasledujúcich infúzií na príznaky ako horúčka a triaška alebo iné príznaky súvisiace s infúziou.
Ak dôjde k reakcii na infúziu (dýchavičnosť, hypotenzia, sipot, hypertenzia, bronchospazmus, supraventrikulárna tachyarytmia, nižšia saturácia krvi kyslíkom, anafylaxia, respiračná tieseň, urtikária a angioedém), infúzia sa má ukončiť a pacienta je potrebné sledovať až do vymiznutia sledovaných príznakov.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat a somnolencia. Ak sa vyskytnú príznaky súvisiace s infúziou, neodporúča sa viesť vozidlá a obsluhovať stroje až do ústupu príznakov.
Uchovávať v chladničke v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom (2 – 8 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

KANJINTI INF 1X150MG

KANJINTI INF 1X150MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie