Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 tableta sa užíva denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní.
Každé ďalšie balenie sa začína užívať po 7-dňovom intervale bez tabliet.
Počas tohto intervalu zvyčajne dôjde ku krvácaniu z vysadenia, ktoré sa začne zvyčajne za 2 – 3 dni po užití poslednej tablety a nemusí sa skončiť pred začatím užívania tabliet z ďalšieho balenia.

Ak sa predtým nepoužívala žiadna hormonálna antikoncepcia
Užívanie tabliet sa má začať:
→ buď 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruačného krvácania),
→ alebo 2.-5. deň cyklu. V tomto prípade sa má počas prvých 7 dní používať ďalšie antikoncepčné prostriedky.

Prechod z inej kombinovanej antikoncepcie
Začiatok užívania pri prechode z kombinovanej perorálnej antikoncepcie:
→ najlepšie v deň po poslednej aktívnej tablete (posledná tableta obsahujúca liečivo),
→ najneskôr v deň začatia užívania ďalšieho balenia (po 7-dňovej prestávke).

Začiatok užívania pri prechode z vaginálneho krúžku/transdermálnej náplasti:
→ najlepšie v deň odstránenia,
→ najneskôr v deň plánovanej ďalšej aplikácie.

Prechod z metódy výlučne na báze progestínu
Počas prvých 7 dní užívania tohto prípravku sa majú používať ďalšie antikoncepčné prostriedky.
Tablety obsahujúce len progestín:
→ prechod je možný v ktorýkoľvek deň,
Implantát alebo vnútromaternicový systém:
→ prechod je možný v deň odstránenia (vyňatia),
Injekcie obsahujúce len progestín:
→ prechod je možný v deň, kedy má byť podaná ďalšia injekcia.

Užívanie po potrate v 1. trimestri
Môže sa začať okamžite a nemusia sa používať ďalšie antikoncepčné prostriedky.

Užívanie po pôrode alebo po potrate v 2. trimestri
Užívanie má začať medzi 21. až 28. dňom po pôrode alebo potrate v 2. trimestri.
Ak sa začne s užívaním neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabliet sa má používať aj bariérová metóda.

Vynechanie tabliet
Ak sa užitie tablety oneskorí o:
→ menej ako 12 hodín, tableta sa musí užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa potom užije v obvyklom čase.
→ viac ako 12 hodín, je potrebné riadiť sa schémou, uvedenou v PIL (kapitola 3) alebo v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Ak počas 3 – 4 hodín po užití tablety dôjde k vracaniu, má sa čo najskôr užiť nová (náhradná) tableta.

Ďalšie informácie sú uvedené v SPC (časť 4.2).

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase, a to v poradí vyznačenom na blistrovom balení, nezávisle od jedla a zapijú sa pohárom vody.

Upozornenie

Ak dôjde k otehotneniu počas užívania antikoncepcie, liek sa musí okamžite vysadiť.
Prípravok nie je indikovaný počas tehotenstva.
Prípravok sa neodporúča dojčiacim matkám, až kým neprestanú úplne dojčiť.
Prípravok je kontraindikovaný pri prítomných alebo prekonaných závažných ochoreniach pečene, až kým sa hodnoty ukazovateľov funkcie pečene nevrátia k normálu.
Prípravok je kontraindikovaný pri obličkovom zlyhávaní.
Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny krčka maternice, rakoviny prsníka a ďalších ochorení.
Hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Účinnosť antikoncepcie môže byť znížená ak pacientka neužíva tablety pravidelne, v prípade gastrointestinálnych ťažkostí (pozri SPC, časť 4.2) alebo ak dochádza k interakcii s iným liečivom (uvedené v SPC, časť 4.5). V týchto prípadoch sa vyžadujú doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
Prípravok môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď SPC, časť 4.5).
Ženy s tendenciou k chloazme by sa počas užívania prípravku nemali vystavovať pôsobeniu slnka alebo ultrafialového žiarenia.
Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nefajčiť.
Prípravok obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

KARHLA 3X21 TBL FLM

KARHLA 3X21 TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie