Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml obsahuje 100 mg levetiracetamu.

Koncentrát je alternatíva pre pacientov, u ktorých dočasne nie je realizovateľné perorálne podanie.
Liečba sa môže začať buď intravenóznym (i.v.) alebo perorálnym (p.o.) podaním.

Všetky indikácie - dospelí a dospievajúci od 12 rokov (od 50 kg)
Začiatočná dávka: 500 mg 2x denne.
Alternatívna začiatočná dávka: 250 mg 2x denne, ktorá sa po 2 týždňoch zvýši na 500 mg 2x denne.
Dávku možno zvýšiť/znížiť o 250 mg alebo 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.
Maximálna dávka: 1500 mg 2x denne.

Prídavná liečba - deti od 4 rokov a dospievajúci do 17 rokov (pod 50 kg)
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, balenie a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
Pri všetkých indikáciách sa má použiť najnižšia účinná dávka.
Začiatočná dávka: 10 mg/kg 2x denne.
Maximálna dávka: 30 mg/kg 2x denne.
Dávku možno zvýšiť/znížiť maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.
Odporúčané dávky v závislosti od hmotnosti sú uvedené v tabuľke v SPC (časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti od 65 rokov
Denná dávka sa upraví individuálne na základe klírensu kreatinínu (viď SPC, časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek. Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m² odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.

Ukončenie liečby
Liek sa odporúča vysadzovať postupným znižovaním dávky:
→ u dospelých a dospievajúcich (od 50 kg) o 500 mg 2x denne, každé 2-4 týždne.
→ u detí a dospievajúcich (do 50 kg) maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.

Nie sú žiadne skúsenosti s i.v. podávaním počas obdobia dlhšieho ako 4 dni.
O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Infúzny koncentrát sa musí rozpustiť v najmenej 100 ml kompatibilného rozpúšťadla. Podáva ho lekár alebo zdravotná sestra vo forme intravenóznej infúzie počas 15 minút.

Pokyny na prípravu a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Ak žena plánuje otehotnieť, liečba liekom sa musí prehodnotiť.
Liek možno používať počas tehotenstva, ak je táto liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú (v najnižšej účinnej dávke).
Dojčenie sa neodporúča, ale ak je liečba liekom potrebná, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 4 roky.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť ako monoterapie u detí do 16 rokov.
Prejavy samovražedného a abnormálneho správania vrátane podráždenosti a agresivity sa majú hlásiť lekárovi.
Liek môže zriedkavo zvyšovať frekvenciu záchvatov alebo ich závažnosť.
Liek môže zriedkavo spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Pacientom sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že ich schopnosť vykonávať takéto činnosti, nie je ovplyvnená.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje 19 mg sodíka v 1 injekčnej liekovke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

KEPPRA INF 10X5ML (LIEK

KEPPRA INF 10X5ML (LIEK

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie