Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI STARŠÍ AKO 15 ROKOV

Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie symptómov
Maximálna denná dávka je 200 mg, pred začatím liečby touto dávkou je ale potrebné zvážiť prínos a riziká liečby.

Intramuskulárne použitie
1 ampulka (100 mg) 1-2x denne.
Ak je to potrebné, liečba sa môže doplniť perorálnou, rektálnou alebo transdermalnou terapiou.

Intermitentná intravenózna infúzia
1-2 ampulky (100-200 mg ketoprofénu). Opakovať sa môže každých 8 hodín.

Kontinuálna intravenózna infúzia
1-2 ampulky (100-200 mg ketoprofénu). Opakovať sa môže v 8 hodinových intervaloch.
Kombinácia s morfínom v tej istej fľaši: 1-2 ampulky (100-200 mg ketoprofénu). Podávanie sa môže opakovať v 8 hodinových intervaloch.

STARŠÍ PACIENTI

Liečba sa má začať nižšou dávkou dávkovacieho rozpätia a pokračovať najnižšou účinnou dávkou.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

Stredne závažná porucha funkcie obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 0,33 ml/s (20 ml/min) → je treba znížiť dávku ketoprofénu.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE PEČENE

Chronické ochorenie pečene so zníženými hladinami sérového albumínu → je treba znížiť dávku.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na parenterálne podanie. Podáva sa intramuskulárne (injekcia do svalu) alebo intravenózne (infúzia do žily).
Intravenózna infúzia sa má aplikovať len v nemocničnom zariadení, po dobu 30 minút až 1 hodinu a maximálne 48 hodín.

Intramuskulárne použitie
Injekcia sa podá do svalu pacienta.

Intermitentná intravenózna infúzia
Ketoprofén sa pridá do 100 ml fyziologického roztoku a infúzia aplikuje sa ½-1 hodinu.

Kontinuálna intravenózna infúzia
Ketoprofén sa pridá do 500 ml infúzneho roztoku (fyziologický roztok, Ringerov roztok s laktátom sodným, glukóza) a infúzia sa podáva 8 hodín.
Môže sa kombinovať v tej istej fľaši miešať s morfínom: 10-20 mg morfínu a ketoprofénu sa pridá do 500 ml fyziologického roztoku alebo Ringerovho roztoku s laktátom sodným.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva. Počas 1. a 2. trimestra sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia.
Liek sa neodporúča podávať dojčiacim matkám.
V prípade plánovania tehotenstva alebo problémoch s otehotnením sa liek neodporúča užívať (znižuje plodnosť).
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich do 15 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Starších pacientov, pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek je potrebné po začatí liečby sledovať.
Ak sa počas podávania lieku objaví gastrointestinálne krvácanie alebo ulcerácia, liečba sa musí ukončiť.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu lieku s inými NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2.
Liek môže vyvolať ospalosť, závrat, kŕče, poruchy videnia. Ak sa objavia, pacient nemá viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Počas liečby liekom sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu neznáma).
Liek sa nesmie miešať v tej istej fľaši s tramadolom (tvoria sa precipitáty).
Infúzna fľaša s ketoprofénom sa musí obaliť tmavým papierom alebo hliníkovou fóliou (citlivé na svetlo).
Liek sa má podávať s opatrnosťou fajčiacim pacientom alebo pacientom požívajúcim väčšie množstvo alkoholu.
Liek obsahuje obsahuje 12,3 obj. % etanolu (alkohol), t.j. až do 215 mg na dávku (2 ml). Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom. Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Liek obsahuje 860 mg propylénglykolu v každých 2 ml (400 mg/ml).
Liek obsahuje 43 mg benzylalkoholu v každých 2 ml (20 mg/ml). Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

KETONAL 5X2 ML/100MG

KETONAL 5X2 ML/100MG

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie