Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek začína účinkovať po 2 týždňoch liečby alebo aj neskôr.

DOSPELÍ

Schizofrénia
Liek sa podáva 2x denne.
Celková denná dávka na prvé 4 dni liečby je 50 mg (1. deň), 100 mg (2. deň), 200 mg (3. deň) a 300 mg (4. deň).
Od 4. dňa sa dávka upravuje až do dosiahnutia zvyčajnej účinnej dávky v rozmedzí 300 mg - 450 mg/deň.
Dávku je možné upraviť podľa klinickej odpovede a znášanlivosti v rozmedzí 150 - 750 mg/deň.

Stredne ťažká až ťažká forma manických epizód v rámci bipolárnej poruchy
Liek sa podáva 2x denne.
Zvyčajná účinná dávka sa pohybuje v rozmedzí 400 – 800 mg/deň.
Celková denná dávka na prvé 4 dni liečby je 100 mg (1. deň), 200 mg (2. deň), 300 mg (3. deň) a 400 mg (4. deň).
Dávka sa postupne zvyšuje od 6. dňa liečby o najviac 200 mg/deň až na maximálnu dávku 800 mg denne.
Dávku je možné upraviť podľa klinickej odpovede a znášanlivosti v rozmedzí 200 – 800 mg/deň.

Veľké depresívne epizódy v rámci bipolárnej poruchy
Liek sa podáva 1x denne pred spaním. Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
Celková denná dávka na prvé 4 dni liečby je 50 mg (1. deň), 100 mg (2. deň), 200 mg (3. deň) a 300 mg (4. deň).
Účinné rozmedzie podľa tolerancie liečby je 200-600 mg.

Prevencia rekurencie v rámci bipolárnej poruchy
Pacienti, ktorí reagovali na akútnu liečbu bipolárnej poruchy, majú pokračovať v liečbe rovnakými dávkami lieku.
Dávku je možné upraviť podľa klinickej odpovede a znášanlivosti v rozmedzí 300 – 800 mg/denne podávané 2x denne.
Je dôležité, aby sa na udržiavaciu liečbu používala najnižšia účinná dávka.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti
Podľa klinickej odpovede a znášanlivosti môže byť potrebné predĺžiť titrovanie a znížiť dennú dávku.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Úvodná dávka je 25 mg/deň.
Dávka sa má zvyšovať o ďalších 25 – 50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky podľa klinickej odpovede a znášanlivosti pacienta.

Ukončenie liečby
Liečba sa má ukončiť postupným znižovaním dávok lieku, ktoré má trvať najmenej 1-2 týždne.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, v pravidelných časových odstupoch, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Nepiť grapefruitový džús.

Upozornenie

Liek sa má používať počas tehotenstva a dojčenia len v prípade, že prínosy liečby prevážia potenciálne riziká.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa má u starších pacientov používať s opatrnosťou.
Pacienti starší ako 65 rokov: účinnosť a bezpečnosť sa neskúmala v indikácii depresívne epizódy v rámci bipolárnej poruchy.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou pacientom so známou poruchou funkcie pečene, predovšetkým pri úvodnom stanovovaní dávky.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom s nadváhou/obezitou alebo pacientom mužského pohlavia pre riziko spánkového apnoe.
Liek môže spôsobiť nárast telesnej hmotnosti.
Liek môže spôsobiť zápchu.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liek môže u pacientov s diabetom ovplyvniť kontrolu glykémie.
Pacientom s rizikovými faktormi pre vznik cievnej mozgovej príhody je potrebná zvýšená opatrnosť.
Ak sa súbežne pacient liečiť inými liekmi (napr. antidepresívami) odporúča sa starostlivé sledovanie pacienta, najmä na začiatku liečby a pri zvyšovaní dávky.
Ak existuje podozrenie na sérotonínový syndróm (zmeny duševného stavu, autonómnu nestabilitu, neuromuskulárne abnormality a/alebo gastrointestinálne príznaky), má sa zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby v závislosti od závažnosti príznakov.
Ak sa počas liečby vyskytnú myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objaví rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupovaním kože, horúčka, zdurené lymfatické uzliny (prejavy závažných kožných nežiaducich reakcií), liek sa má okamžite vysadiť a je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek ovplyvňuje pozornosť, počas liečby sa nemá viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol a grapefruitovú šťavu.
Liek spôsobuje falošne pozitívne výsledky pri testovaní užívania metadonu a tricyklických antidepresív pomocou enzýmovej imunoanalýzy.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení pri polyetylénovom (HDPE) obale je 3 mesiace.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

KVENTIAX 100 MG 60 TBL

KVENTIAX 100 MG 60 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie