Dávkovanie a dávkovacie schémy

Udržiavacia dávka (denná dávka) závisí od ochorenia a potrieb, zvyčajná denná dávka môže byť 150 mg až 800 mg (pre každú indikáciu sú k dispozícii odlišné dávkovacie schémy).

Liek začína účinkovať po 2 týždňoch liečby alebo aj neskôr. Liek má pacient užívať, aj keď sa cíti lepšie.

DOSPELÍ

Schizofrénia a stredne ťažké až ťažké formy manických epizód v rámci bipolárnej poruchy
Liečba sa začína dennou dávkou 300 mg (1. deň) a 600 mg (2. deň).
Odporúčaná denná dávka je 600 mg, ak je to klinicky potrebné, dávka sa zvýši na 800 mg denne.
Dávku je možné upraviť podľa klinickej odpovede a znášanlivosti v rozpätí 400-800 mg denne.
Udržiavacia liečba schizofrénie si nevyžaduje úpravu dávkovania.

Veľké depresívne epizódy v rámci bipolárnej poruchy
Liek sa má podávať na noc. Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
Celková denná dávka počas prvých 4 dní liečby je 50 mg (1. deň), 100 mg (2. deň), 200 mg (3. deň) a 300 mg (4. deň).
Dávku je možné upraviť podľa klinickej odpovede a znášanlivosti v rozmedzí 200-600 mg.

Prevencia rekurencie v rámci bipolárnej poruchy
Pacienti, ktorí reagovali na akútnu liečbu, majú pokračovať v liečbe rovnakými dávkami lieku.
Dávku je možné upraviť podľa klinickej odpovede a znášanlivosti v rozmedzí 300 – 800 mg/denne.
Na udržiavaciu liečbu sa má použiť najnižšia účinná dávka.

Prídavná liečba veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD)
Liek sa má užívať večer pred spaním.
Denná dávka na začiatku liečby je 50 mg (1. a 2. deň) a 150 mg (3. a 4. deň).
Ako prídavná liečba v klinických skúšaniach: 150 alebo 300 mg/deň (zoznam liekov v SPC, časť 4.2)
Potreba zvýšenia dávky zo 150 mg na 300 mg/deň má vychádzať z individuálneho hodnotenia pacienta.

Zmena liečby z kvetiapínu s okamžitým uvoľňovaním
Podáva sa celková denná dávka, ktorá je ekvivalentná kvetiapínu s okamžitým uvoľňovaním, užíva sa 1x denne.
Zmena môže vyžadovať individuálnu úpravu dávkovania.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Začiatočná liečba: 50 mg/deň.
Dávka sa môže zvyšovať o ďalších 50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky podľa klinickej odpovede a individuálnej tolerancie pacienta.

Starší pacienti
Začiatočná liečba: 50 mg/deň.
Dávka sa môže zvyšovať o ďalších 50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky podľa klinickej odpovede a znášanlivosti pacienta.
Môže byť potrebné zvyšovať dávky pomalšie a celková denná terapeutická dávka má byť nižšia ako u mladších pacientov.

Starší pacienti s veľkými depresívnymi epizódami v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD)
Začiatočná liečba: 50 mg/deň (1. až 3. deň), 100 mg (4. deň), 150 mg/deň (8. deň).
Dávka sa môže v prípade potreby zvýšiť na 300 mg/deň, najskôr na 22. deň liečby.

Ukončenie liečby
Liečba sa má ukončiť postupným znižovaním dávok lieku, ktoré má trvať najmenej 1-2 týždne.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa zvyčajne užívajú 1x denne bez jedla (aspoň 1 hodinu pred jedlom), v pravidelných časových odstupoch. Prehĺtajú sa celé, nesmú sa deliť, žuvať alebo drviť. Zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Nezapíjať grapefruitovým džúsom.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek sa počas dojčenia neodporúča.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Pacienti starší ako 65 rokov: bezpečnosť a účinnosť neboli skúmané v indikácii depresívne epizódy v rámci bipolárnej poruchy.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom s nadváhou/obezitou alebo pacientom mužského pohlavia pre riziko spánkového apnoe.
Liek môže spôsobiť nárast telesnej hmotnosti.
Liek môže spôsobiť zápchu.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
V prípade že sa súbežne užívajú antidepresíva (lieky na depresiu alebo iné ochorenia) je nutná zvýšená opatrnosť nakoľko môže dôjsť k sérotonínovému syndrómu, ktorý môže byť závažný. Najmä na začiatku liečby a pri zvyšovaní dávky treba sledovať pacienta. Príznaky môžu zahŕňať zmeny duševného stavu, nervosvalové abnormality a/alebo tráviace ťažkosti, ak sa vyskytnú treba informovať lekára.
Liek môže u pacientov s diabetom ovplyvniť kontrolu glykémie.
Ak sa počas liečby vyskytnú myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objaví rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupovaním kože, horúčka, zdurené lymfatické uzliny (prejavy závažných kožných nežiaducich reakcií), liek sa má okamžite vysadiť a je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek ovplyvňuje pozornosť, počas liečby sa nemá viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol a grapefruitovú šťavu.
Liek spôsobuje falošne pozitívne výsledky pri testovaní užívania metadonu a tricyklických antidepresív pomocou enzýmovej imunoanalýzy.
Liek obsahuje sodík a laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

KVENTIAX SR 300 MG 60 TBL PLG

KVENTIAX SR 300 MG 60 TBL PLG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie