Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je individuálne.

Začiatočná dávka sa vypočíta podľa nasledovného vzorca:
Požadované jednotky = telesná hmotnosť [ kg] x (100 – aktuálna aktivita antitrombínu [%]) x 2/3

Zvyčajná začiatočná dávka pri vrodenom nedostatku je 30 - 50 IU/kg.

Potom sa dávkovanie, frekvencia a dĺžka trvania liečby má upraviť podľa biologických údajov a klinickej situácie.

Aktivita antitrombínu má byť počas liečby udržiavaná nad 80 %, pokiaľ klinické údaje nevyžadujú inú účinnú hladinu.

Pediatrická populácia:
40 – 60 IU antitrombínu na kg telesnej hmotnosti na deň v závislosti od stavu zrážanlivosti krvi. Ak to vyžaduje klinický stav, môžu byť v individuálnych prípadoch vyššie dávky. Aktivita antitrombínu sa musí potom sledovať častejšie a nesmie prekročiť 120 %.

Spôsob použitia

Prášok sa má úplne rozpustiť v dodanom rozpúšťadle za aseptickýchých podmienok. Získa sa číry alebo mierne opalizujúci roztok.
Na podávanie vo forme infúzie je vhodné ako riedidlo 5 % roztok ľudského albumínu.

Na prípravu riedenia až do pomeru 1:5 sa môžu použiť nasledujúce roztoky: Ringerov laktátový roztok, fyziologický roztok chloridu sodného, 5 % roztok glukózy alebo polygelín.

Roztok sa podáva pomaly intravenózne injekciou alebo infúziou (max. 4 ml/min).

Podrobný návod na použitie vi´d SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa má podávať tehotným alebo dojčiacim ženám len ak je to jednoznačne indikované.
U pacientov s pravidelným alebo opakovaným príjmom liekov s antitrombínom získavaných z ľudskej plazmy sa musí zvážiť vhodné očkovanie (hepatitída typu A a B).
Vzhľadom na pozorované straty aktivity antitrombínu sa neodporúča použiť hydroxyetylový škrob (HES) ako rozpúšťadlo na infúzie. Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, rozpúšťadlami a riedidlami okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6. Dopamín, dobutamín a furosemid sa nemajú podávať cez rovnaký venózny prístup.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

KYBERNIN P 1X500UT+10ML S

KYBERNIN P 1X500UT+10ML S

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie