Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa vypočíta podľa plochy povrchu tela (body surface area, BSA) pacienta na začiatku liečby.
Pacienti s BSA väčšou ako 2,2 m² majú dostať dávku na základe BSA 2,2 m².
Úpravy dávky nie sú potrebné pri zmenách telesnej hmotnosti menších alebo rovnajúcich sa 20 %.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Prášok na infúzny roztok sa podáva po rekonštitúcii ako intravenózna infúzia.
Dávka 20/27 mg/m² sa podáva v trvaní 10 minút.
Dávka 20/56 mg/m² sa podáva v trvaní 30 minút.
Nesmie sa podávať formou intravenóznej injekcie push ani bolus.

Pred podaním dávok v 1. cykle je potrebná primeraná hydratácia (zahŕňa perorálne tekutiny aj intravenózne tekutiny) pozri SPC, časť 4.2.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním - pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v používaní onkologickej liečby.
Pacientky schopné otehotnieť (a/alebo ich partneri) musia počas liečby a 1 mesiac po liečbe dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia.
Liek môže znížiť účinnosť perorálnej antikoncepcie. Ak pacientka v súčasnosti používa perorálne kontraceptíva alebo hormonálnu antikoncepčnú metódu, ktorá sa spája s rizikom trombózy, má prejsť na alternatívnu metódu účinnej antikoncepcie.
Muži musia dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia počas liečby a 3 mesiace po nej, ak je ich partnerka tehotná alebo schopná otehotnieť, a nepoužíva účinnú antikoncepciu.
Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ potenciálny prínos nepreváži potenciálne riziko pre dieťa.
Dojčenie je počas liečby a najmenej 2 dni po nej kontraindikované.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pediatrických pacientov nebola stanovená.
Liek sa má podávať s osobitnou pozornosťou pacientom so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek môže spôsobiť závrat, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať ani podávať formou infúzie s inými liekmi.
Pri príprave lieku sa odporúča používať rukavice a ďalšie ochranné pomôcky.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

KYPROLIS INF 1X10MG

KYPROLIS INF 1X10MG

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie