Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml sirupu obsahuje 50 mg kyseliny valproovej.

Odporúčaná začiatočná dávka je 15 mg/kg denne.
Dávka sa má zvyšovať o 5-10 mg/kg v týždňových intervaloch, až kým je pacient bez záchvatov.
Všeobecná schéma dávkovania: 30 mg/kg na deň.

U pacientov predtým liečených inými liekmi sa má predchádzajúca antiepileptická terapia postupne redukovať.

Deti
Priemerná dávka:
7,5 – 14 kg: 150 – 450 mg (3 – 9 ml)
14 – 21 kg: 300 – 600 mg (6 – 12 ml)
21 – 32 kg: 600 – 900 mg (12 – 18 ml)
Denná dávka sa má spravidla rozdeliť do niekoľkých dávok.
Pri monoterapii môže byť celková denná dávka tiež podaná 1x denne – večer (do maximálnej dávky 15 mg/kg/deň).

Dievčatá v detskom veku a ženy v reprodukčnom veku
Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej 2 jednotlivé dávky.
Liek sa má prednostne predpisovať ako monoterapia, v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním.

Dĺžka liečby a ukončenie liečby
Rozhodne lekár. Liek sa nesmie náhle vysadiť (náhle vysadenie môže viesť k zvýšeniu frekvencie záchvatov).

Spôsob použitia

Sirup sa užíva počas jedla alebo po jedle.
Po každom použití sa má striekačka dôkladne očistiť vodou.

Pri liečbe samotnou kyselinou valproovou môže lekár naordinovať podanie celkovej dennej dávky 1x denne - večer.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 8.

Upozornenie

Liečbu musí začať a ďalej sledovať špecialista so skúsenosťami s liečbou epilepsie.
Liek je kontraindikovaný na liečbu epilepsie počas tehotenstva, pokiaľ existuje iná alternatívna liečba epilepsie.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu (1 účinná metóda napr. vnútromaternicové teliesko/implantát alebo 2 doplnkové formy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy) bez prerušenia.
Muži liečení liekom a ich partnerky majú počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe používať účinnú antikoncepciu.
Muži liečení liekom nemajú darovať spermie počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Liek môže dočasne narušiť plodnosť.
Liek sa má používať u dievčat v detskom veku a žien v plodnom veku iba ak nie sú účinné iné spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje.
Rodičia/opatrovníci dievčat v detskom veku, musia kontaktovať špecialistu ihneď ako sa u dievčaťa, užívajúceho liek, vyskytne 1. menštruácia.
Liek sa má podávať so špeciálnou opatrnosťou u detí mladších ako 2 roky.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchami funkcie pečene a poruchami funkcie pankreasu.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Ak sa objavia závažné kožné prejavy (popísané v PIL časť 4) alebo angioedém, si vyžaduje okamžité vyšetrenie u lekára, v prípade, že sa potvrdí diagnóza liečba sa musí ukončiť.
Ak sa objavia myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Súbežná liečba s inými liekmi sa musí konzultovať s lekárom, môže byť potrebné starostlivé sledovanie napr. klozapín (na liečbu porúch duševného zdravia).
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď. SPC, časť 4.5).
Nepiť alkohol.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 6 mesiacov.
Liek obsahuje sodík, umelé sladidlá a roztok maltitolu (zdroj fruktózy). Treba počítať s obsahom sacharidov vo výške 0,05 sacharidových jednotiek v 1 ml sirupu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Kyselina valproova p.o. 50 mg/ml

Kyselina valproova p.o. 50 mg/ml

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie