Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka 18,5 mg je určená pre dospelých.

Dospievajúci (13 – 17 rokov)
Začiatočná dávka je 37 mg 1x denne.
Dávku upravuje lekár v rozsahu 37-74 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 74 mg.

Dospelí (od 18 rokov)
Začiatočná dávka je 37 mg 1x denne.
Dávku upravuje lekár v rozsahu 18,5-148 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 148 mg.

Pacienti užívajúci dávky vyššie ako 111 mg 1x denne, ktorí prerušia liečbu na dlhšie ako 3 dni, musia liečbu opätovne začať dávkou 111 mg 1x denne a optimálna dávka musí byť u nich opätovne vytitrovaná.
Pri všetkých ostatných dávkach je možné liečbu opätovne začať predchádzajúcou dávkou bez potreby titrácie dávky.

Úprava dávky v dôsledku interakcií
Kombinácia so stredne silnými inhibítormi CYP3A4:
začiatočná dávka je 18,5 mg. Maximálna dávka nemá prekročiť 74 mg 1x denne.
V prípade kombinácie s miernymi a stredne silnými induktormi CYP3A4 môže byť potrebná úprava dávky (SPC, časť 4.5).

Porucha funkcie obličiek
Pacienti so stredne závažnou (klírens kreatinínu (CrCl) ≥ 30 a < 50 ml/min) a závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl > 15 a < 30 ml/min) a s ochorením obličiek v terminálnom štádiu (ESRD) (CrCl < 15 ml/min):
Začiatočná dávka je 18,5 mg.
Maximálna dávka nemá prekročiť 74 mg 1x denne.

Stredne závažná (Child-Pugh trieda B) a závažná porucha funkcie pečene (Child-Pugh trieda C)
Začiatočná dávka je 18,5 mg.
Maximálna dávka pri stredne závažnej poruche funkcie pečene nemá prekročiť 74 mg 1x denne.
Maximálna dávka pri závažnej poruche funkcie pečene nemá prekročiť 37 mg 1x denne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Zlepšenie klinického stavu pacienta počas liečby môže trvať niekoľko dní až týždňov.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú pravidelne každý deň v rovnakom čase s jedlom alebo ihneď po jedle. Tablety majú horkú chuť, preto sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovým džúsom.

Upozornenie

U dospievajúcich má liek predpisovať odborník na pediatrickú psychiatriu.
Pri prechode na iný, vhodnejší antipsychotický liek, je potrebný dohľad lekára.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je nevyhnutné.
Dojčenie sa má zvážiť iba v prípade, že potenciálny prínos liečby prevyšuje potenciálne riziko pre dieťa.
Novorodenci vystavení antipsychotikám počas 3. trimestra majú zvýšené riziko vzniku nežiaducich reakcií.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 13 rokov.
Pri liečbe pacientov vo veku 65 rokov a viac s vyššími dávkami je potrebná opatrnosť.
Liek sa neskúmal u starších pacientov s demenciou.
Liek sa nemá používať u pacientov s ochorením obličiek v poslednom štádiu (ESRD), ak potenciálne prínosy neprevážia potenciálne riziká.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s anamnézou záchvatov alebo s inými stavmi, ktoré potenciálne znižujú prah záchvatov.
Pacienti majú byť sledovaní, či sa u nich neobjaví zvýšenie hmotnosti, samovražedné myšlienky alebo správanie.
Ak sa u pacienta objavia neobvyklé pohyby jazyka či tváre (tardívna dyskinéza), stuhnutosť, tras alebo problémy s pohybom (extrapyramídové symptómy), vysoká teplota a svalová stuhnutosť (príznaky neuroleptického malígného syndrómu), je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objavia zväčšené prsníky u mužov (gynekomastia), výtok mlieka z bradavky (galaktorea), neprítomnosť menštruácie (amenorea) alebo erektilná dysfunkcia, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liečba môže u pacientov s diabetom ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek je kontraindikovaný so silnými induktormi CYP3A4, vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Počas liečby sa neodporúča piť grapefruitový džús a jesť grapefruit.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti musia byť opatrní, ak si nie sú úplne istí, či ich liek nežiaduco neovplyvňuje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje manitol (E421).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

LATUDA 18,5MG 28TBL FLM

LATUDA 18,5MG 28TBL FLM

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie