Dávkovanie a dávkovacie schémy

Reumatoidná artritída
Počiatočná dávka: 100 mg 1x denne počas 3 dní.
Udržiavacia dávka: 10-20 mg 1x denne podľa závažnosti (aktivity) ochorenia.

Psoriatická artritída
Počiatočná dávka: 100 mg 1x denne počas 3 dní.
Udržiavacia dávka: 20 mg 1x denne.

Postup zrýchlenej eliminácie (washout procedure)
Používa sa na urýchlenie vylúčenia lieku z tela, keďže liek môže v tele pretrvávať dlho.
Podáva sa 8 g cholestyramínu 3x denne alebo 50 g práškového aktívneho uhlia 4x denne.
Úplné vymytie trvá obvykle 11 dní (môže sa meniť podľa klinických alebo laboratórnych premenných).

Dĺžku liečby určuje lekár.
Terapeutický účinok obvykle nastupuje po 4-6 týždňoch a ďalej sa môže zlepšovať do 4-6 mesiacov.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť celé, nezávisle od jedla a zapijú sa dostatočným množstvom vody.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.

Upozornenie

Liečba má začať a prebiehať pod dohľadom špecialistu so skúsenosťami s liečbou reumatoidnej a psoriatickej artritídy.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a do 2 rokov po liečbe alebo do 11 dní po liečbe pri absolvovaní postupu zrýchlenej eliminácie (cieľová koncentrácia pod 0,02 mg/l - pozri SPC, časť 4.6).
Počas postupu zrýchlenej eliminácie sa odporúča používať alternatívne antikoncepčné metódy (nemusí byť zaručená spoľahlivosť perorálnej antikoncepcie).
Muži majú počas liečby liekom používať spoľahlivú antikoncepciu.
Muži želajúci splodiť dieťa sa majú poradiť s lekárom o prerušení liečby, aplikovaní postupu zrýchlenej eliminácie (cieľová koncentrácia pod 0,02 mg/l) a následnom odsunutí snahy o splodenie dieťaťa aspoň o 3 mesiace.
Liek sa neodporúča u pacientov do 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť liečby juvenilnej reumatoidnej artritídy (JRA) sa nepreukázala.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so zhoršenou funkciou pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou imunodeficienciou alebo so závažnými infekciami.
Ak sa objaví kožná vyrážka alebo vredy v ústach, je potrebné ihneď informovať lekára.
Počas liečby sa neodporúča vakcinácia so živými oslabenými vakcínami. Pri podaní živej oslabenej vakcíny po ukončení liečby týmto liekom sa má vziať do úvahy dlhý polčas leflunomidu.
Počas liečby sa u pacientov môže vyskytnúť zhoršené hojenie rán po operácii.
Liek môže ovplyvniť výsledky stanovenia hladín ionizovaného vápnika.
Liek môže spôsobiť závrat (časté, frekvencia ≥ 1/100 až < 1/10), čo môže mať vplyv na vedenie vozidla a obsluhu strojov.
Odporúča sa vylúčiť konzumáciu alkoholu.
Liek obsahuje sójový lecitín. Pacienti precitlivení na arašidy/sóju nesmú liek užívať.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

LEFLUNOMIDE 20 MED 30(F

LEFLUNOMIDE 20 MED 30(F

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie