Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Kapsuly sa prehĺtajú celé a najlepšie je ich zapiť vodou približne v rovnaký čas v plánované dni. Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla. Kapsuly sa nemajú otvárať, lámať ani hrýzť. Pri vyberaní kapsuly z blistra sa odporúča zatlačiť len na jednej strane, aby sa minimalizovalo riziko deformácie alebo rozlomenia kapsuly.

Ak sa náhodou prášok dostane do kontaktu s kožou, kožu treba okamžite a dôkladne umyť mydlom a vodou. Ak sa dostane do kontaktu so sliznicami, majú sa dôkladne opláchnuť vodou.

Upozornenie

Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním onkologickej liečby.
Liek má teratogénny potenciál, preto sa musí predpisovať v súlade s Programom prevencie tehotenstva (pozri časť 4.4), pokiaľ neexistuje spoľahlivý dôkaz, že pacientka nemôže otehotnieť.
Liek je počas tehotenstva a u žien, ktoré môžu otehotnieť kontraindikovaný.
Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia používať účinnú metódu antikoncepcie aspoň 4 týždne pred liečbou a aspoň 4 týždne po jej ukončení, dokonca i v prípade jej prerušenia, s výnimkou, že sa pacientka zaviaže k úplnej a nepretržitej, mesačne potvrdenej sexuálnej abstinencii.
Ak pacientka momentálne používa kombinovanú perorálnu antikoncepciu, má prejsť na jednu z účinných metód antikoncepcie uvedených v SPC, časť 4.4.
Ak pacientka alebo partnerka muža liečeného lenalidomidom v období liečby otehotnie, odporúča sa jej vyšetrenie lekárom so špecializáciou v teratológii alebo skúsenosťami z odboru teratológie.
Muži užívajúci liek, majú používať kondómy počas liečby, jej prerušenia a najmenej 7 dní po jej ukončení, ak je ich partnerka tehotná alebo môže otehotnieť a nepoužíva antikoncepciu.
Počas liečby (vrátane prerušenia liečby) a najmenej 7 dní po jej ukončení nemajú pacienti darovať krv, semeno alebo spermie.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo majú podozrenie, že by mohli byť tehotné, nesmú s blistrom alebo s kapsulou narábať.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich od narodenia do menej ako 18 rokov vzhľadom na bezpečnosť.
U starších pacientov a u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča starostlivá voľba dávkovania a sledovanie činnosti obličiek.
Ak sa u pacientov vyvinú prejavy, ako príznaky krvácania, dýchavičnosť, bolesť na hrudi, opuch rúk alebo nôh, horúčka, triaška, bolesť hrdla, kašeľ alebo vredy v ústach, majú vyhľadať lekársku pomoc.
Počas liečby liekom sa môže menej často vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Pri užívaní lieku sa pozorovali príznaky ako je únava, závrat, ospalosť, vertigo a rozmazané videnie. Preto sa pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov odporúča opatrnosť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4.

LENALIDOMID 15 SAN 21

LENALIDOMID 15 SAN 21

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie