Dávkovanie a dávkovacie schémy

MONOTERAPIA
Dospelí a dospievajúci od 16 rokov

PRÍDAVNÁ LIEČBA
Dospelí, dospievajúci od 12 rokov s hmotnosťou 50 kg a viac

Úvodná dávka: 500 mg 2x denne.
Alternatívna úvodná dávka: 250 mg 2x denne, po 2 týždňoch sa môže zvýšiť na 500 mg 2x denne.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať/znižovať o 250 mg alebo 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.
Maximálna dávka: 1500 mg 2x denne.

MONOTERAPIA A PRÍDAVNÁ LIEČBA
Dospievajúci (12 až 17 rokov) s hmotnosťou do 50 kg a deti od 1 mesiaca

Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, balenie a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.

PRÍDAVNÁ LIEČBA
Dojčatá (6-23 mesiacov), deti (2 až 11 rokov) a dospievajúci (12-17 rokov) s hmotnosťou pod 50 kg

Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, balenie a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
Pri všetkých indikáciách sa má použiť najnižšia účinná dávka.

→ Hmotnosť do 25 kg
Začiatočná dávka: 250 mg 2x denne
Maximálna dávka: 750 mg 2x denne.

Dávka u detí a dospievajúcich s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je rovnaká ako u dospelých.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK A STARŠÍ PACIENTI

Denná dávka sa upraví individuálne na základe klírensu kreatinínu (pozri SPC, časť 4.2).

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE PEČENE

U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek.
Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m² odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.

UKONČENIE LIEČBY

Liečba je dlhodobá a o jej trvaní rozhoduje lekár.
Liek sa odporúča vysadzovať postupne.

→ Dospelí a dospievajúci (50 kg a viac)
Dávka sa znižuje o 500 mg 2x denne, každé 2-4 týždne.

→ Dojčatá nad 6 mesiacov, deti a dospievajúci (menej ako 50 kg)
Dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.

→ Dojčatá pod 6 mesiacov
Zníženie dávky nemá presiahnuť 7 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň približne v rovnakom čase (ráno a večer), nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (pohárom vody).
Po podaní sa môže objaviť horká chuť.
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké dávky.

Ak odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet (deti vo veku od 6 rokov, dávky nižšie ako 250 mg a dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg) a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety sa má použiť levetiracetam vo forme perorálneho roztoku.

Upozornenie

Liek možno používať počas tehotenstva, ak je táto liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú. Má sa pritom použiť najnižšia účinná dávka a uprednostniť monoterapia.
Ak žena v reprodukčnom veku plánuje otehotnieť, liečba sa musí prehodnotiť.
Dojčenie sa neodporúča. Ak je liečba potrebná, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Lieková forma tabliet nie je prispôsobená pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Lieková forma tabliet nie je vhodná pre začiatok liečby u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť pre použitie v monoterapii u detí a dospievajúcich do 16 rokov.
Liek môže zriedkavo predĺžiť QT interval.
Liek môže spôsobiť psychotické príznaky a poruchy správania vrátane podráždenosti a agresivity.
Ak sa objavia príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok alebo správania, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Makrogol (laxatívum) sa nemá užívať perorálne počas 1 hodiny pred/po užití tohto lieku.
Liek má zanedbateľný alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení fľaše je 100 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

LEVETIRACETAM SANDOZ 1000MG 100TBL

LEVETIRACETAM SANDOZ 1000MG 100TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie