Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Dávka a dĺžka liečby sa určuje individuálne podľa klinického stavu a odpovede pacienta.

Začiatočná liečba
Úvodná dávka: 6-12 µg/kg infúziou dlhšou ako 10 minút, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 0,1 µg/kg/min.
Nižšia úvodná dávka: 6 µg/kg - ak sa na začiatku infúzie súčasne podávajú i.v. vazodilatanciá alebo inotropné látky alebo ich kombinácia.

Vyhodnotenie odpovede
Odpoveď pacienta sa vyhodnotí počas úvodnej dávky alebo 30 – 60 minút po úprave dávky podľa klinického stavu.
→ Nadmerná odpoveď (hypotenzia, tachykardia): rýchlosť infúzie sa môže znížiť na 0,05 µg/kg/min alebo sa môže infúzia ukončiť.
→ Dobre tolerovaná úvodná dávka s nedostatočným účinkom: rýchlosť infúzie sa môže zvýšiť na 0,2 µg/kg/min.

Odporúčaná dĺžka infúzie je 24 hodín.
Hemodynamické účinky pretrvávajú najmenej 24 hodín a môžu sa pozorovať až do 9 dní po ukončení infúzie.

Podrobné informácie o rýchlosti infúzie a o monitorovaní liečby sú uvedené v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok sa po zriedení podáva intravenózne do periférnej alebo centrálnej žily.
Podáva sa iba v nemocničnom prostredí pod dohľadom lekára.

Podrobné pokyny na riedenie, podávanie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC (časti 4.2 a 6.6).

Upozornenie:

Liek má podávať odborník so skúsenosťami s inotropnými liekmi iba v nemocnici s adekvátnym monitorovacím prístrojovým vybavením.
Liek sa smie podať počas tehotenstva iba ak prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Liek sa nemá podávať pri závažnej poruche funkcie pečene/obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek sa musí používať opatrne u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene/obličiek.
Liek sa nemá podávať pri torsades de pointes v anamnéze.
Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stoje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi alebo rozpúšťadlami okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje 769,5 mg etanolu na 1 ml. Škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom; má sa vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky iných liekov.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C).
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4.

LEVOSIMENDAN ZENTIVA 12,5MG CON INF 1X5ML

LEVOSIMENDAN ZENTIVA 12,5MG CON INF 1X5ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie