Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individualizovaná na základe súčasnej liečby pacienta, účinnosti a znášanlivosti.
Maximálna odporúčaná denná dávka 100 mg sitagliptínu sa nemá prekročiť.
Na základe potrebnej dávky metformínu sa majú zvoliť tablety v sile 50 mg sitagliptínu/850 mg metformínu alebo 50 mg sitagliptínu/1000 mg metformínu.

Pacienti, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu
Liek sa má nasadiť v dávke sitagliptínu a metformínu, ktorú už pacient užíva.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii
Začiatočná dávka: 50 mg sitagliptínu 2x denne + dávka metformínu, ktorú už pacient užíva.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a derivátmi sulfonylmočoviny
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej, akú pacient doteraz užíva.
Keď sa liek užíva v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny, môže byť potrebná nižšia dávka derivátov sulfonylmočoviny.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a PPARγ agonistu
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej, akú pacient doteraz užíva.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s inzulínom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej, akú pacient doteraz užíva.
Keď sa liek užíva v kombinácii s inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Úprava dávkovania na základe funkcie obličiek je uvedená v tabuľke v SPC, časť 4.2.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku, 2x denne s jedlom (aby sa znížila pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí) a zapijú sa vodou.

Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a nesmie sa používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva. Ak chce pacientka otehotnieť alebo ak dôjde k otehotneniu, liečba sa musí prerušiť a pacientka má čo najskôr prejsť na liečbu inzulínom.
Liek sa nesmie používať v období dojčenia.
Liek sa neskúmal u pediatrických pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov vzhľadom na nedostatočnú účinnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene, akútnou otravou alkoholom a v prípade alkoholizmu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s akýmkoľvek typom akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza).
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy.
Liek môže znížiť hladiny vitamínu B₁₂, v takom prípade sa má začať vhodná korekčná liečba.
Liek môže vyvolať závrat a menej často ospalosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Je potrebné sa vyhnúť nadmernej konzumácii alkoholických nápojov (konzumácia alkoholu je spojená so zvýšeným rizikom laktátovej acidózy).
Pacienti majú pokračovať v odporúčanej diéte s primeraným rozložením príjmu sacharidov počas dňa.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

LONAMO DUO 50MG/850MG 60TBL FLM

LONAMO DUO 50MG/850MG 60TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie