Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: jednorazovo 0,5 mg (0,05 ml injekcie).
Interval medzi 2 dávkami podanými do toho istého oka má byť najmenej 4 týždne.
Liečba sa začína 1 injekciou za mesiac.

Predlžovanie intervalov medzi podaniami
Po dosiahnutí maximálnej zrakovej ostrosti a/alebo kým nie sú prítomné prejavy aktivity choroby sa intervaly medzi podaniami môžu postupne predlžovať. Ak sa opäť objaví aktivita choroby, interval medzi podaniami sa má patrične skrátiť.
Interval medzi podaniami sa pri:
Vlhkej PDM: nemá naraz predĺžiť o viac ako 2 týždne
DME: môže naraz predĺžiť až o 1 mesiac.
RVO: môže postupne predlžovať, avšak nie je dostatok údajov na určenie dĺžky týchto intervalov.

Predčasne narodené deti
Odporúčaná dávka: 0,2 mg (0,02 ml injekcie).
Liečba sa začína 1 injekciou do oka a môže sa podať bilaterálne v ten istý deň.
Celkovo sa môžu podať do oka až 3 injekcie počas 6 mesiacov od začatia liečby, ak sa vyskytnú prejavy aktivity choroby.
Interval medzi 2 dávkami podanými do toho istého oka má byť najmenej 4 týždne.

O intervaloch medzi podaniami a o dĺžke liečby rozhoduje lekár. Podávanie sa má ukončiť, ak pokračujúca liečba pre pacienta nie je prínosom.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke podáva očný lekár injekčne do oka (intravitreálne) v lokálnej anestézii.

Pacienti majú byť sledovaní počas týždňa po podaní injekcie.

Znenie návodu na použitie pre dospelých aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 81.
Znenie návodu na použitie pre predčasne narodené deti aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 100.

Upozornenie

Liek smie podávať kvalifikovaný oftalmológ so skúsenosťami s podávaním intravitreálnych injekcií.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ prínos nie je väčší ako riziko pre plod.
Počas liečby sa preventívne neodporúča dojčiť.
Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia počas liečby a aspoň 3 mesiace po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov v iných indikáciách ako retinopatia nedonosených detí.
Liek má obmedzené skúsenosti s pacientmi s DEM staršími ako 75 rokov.
Liečba sa neskúmala u pacientov s aktívnymi systémovými infekciami.
Liek sa má podávať aspoň 30 minút po laserovej fotokoagulácii, ak sa podávajú v rovnaký deň.
Liek sa nemá podávať 28 dní pred a po plánovanom vnútroočnom chirurgickom zákroku.
Liečba môže vyvolať dočasné poruchy videnia, čo môže ovplyvniť vedenie vozidiel alebo obsluhu strojov. Ak sa poruchy videnia vyskytnú, pacienti nesmú uvedené činnosti vykonávať, kým príznaky neustúpia.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C).
Pred použitím sa môže neotvorená liekovka uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) najviac 24 hodín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

LUCENTIS INJ 0.23ML/2.3MG

LUCENTIS INJ 0.23ML/2.3MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie