Dávkovanie a dávkovacie schémy

PROFYLAXIA

Dospelí nad 40 kg
1 tableta 1x denne.

Osoby s hmotnosťou < 40 kg
Odporúčajú sa tablety určené pre deti.

Profylaxia sa má začať 24 alebo 48 hodín pred vstupom do endemickej oblasti malárie, má pokračovať počas doby pobytu a ešte 7 dní po odchode z oblasti.
U obyvateľov (čiastočne imúnnych jedincov) endemických oblastí bola bezpečnosť a účinnosť lieku stanovená v štúdiách trvajúcich až 12 týždňov.
U neimúnnych jedincov bola priemerná dĺžka expozície v klinických štúdiách 27 dní.

LIEČBA

Dospelí
4 tablety ako jednorazová dávka počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Deti (podľa telesnej hmotnosti)
11-20 kg: 1 tableta denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
21-30 kg: 2 tablety ako jednorazová dávka počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
31-40 kg: 3 tablety ako jednorazová dávka počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
> 40 kg: dávka ako pre dospelých.

V prípade dávenia do 1 hodiny po podaní dávky sa má užiť opakovaná dávka.
V prípade hnačky sa má pokračovať v obvyklom dávkovaní.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tableta sa má užiť vcelku s jedlom alebo mliečnym nápojom (aby sa zabezpečila maximálna absorpcia), každý deň v rovnakom čase.
Tableta sa má podať aj v čase, keď pacient nie je schopný prijímať jedlo (systémová expozícia atovachónu bude ale znížená).

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa. Ženy užívajúce doplnky folátu na prevenciu vrodených porúch neurálnej rúry majú v ich užívaní pokračovať.
Liek nemajú užívať dojčiace ženy.
Liek sa nehodnotil z hľadiska bezpečnosti a účinnosti na liečbu malárie u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 11 kg.
Liek sa neodporúča na profylaxiu malárie u osôb s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) pri profylaxii malárie vyvolanej kmeňom P. falciparum.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa na liečbu akútnej malárie vyvolanej kmeňom P. falciparum majú vždy, keď je to možné, odporúčať alternatívne lieky.
Liek nie je účinný proti hypnozoitom P. vivax.
Liek sa nehodnotil v liečbe mozgovej malárie alebo ďalších ťažkých prejavov komplikovanej malárie (zahŕňa hyperparazitémiu, pľúcny edém alebo zlyhanie obličiek).
V prípade opakujúcich sa infekcií kmeňom P. falciparum po liečbe alebo po zlyhaní chemoprofylaxie týmto liekom, sa pacienti majú liečiť rôznymi krvnými schizonticidmi (možná rezistencia parazita).
U pacientov s akútnou maláriou, ktorí majú hnačku alebo dávia, sa má zvážiť alternatívna liečba.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť reakcie z fotosenzitivity (frekvencia výskytu neznáma).
Liek môže zapríčiniť závraty. V prípade ich výskyt nesmú pacienti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje ani sa zapájať do činností, pri ktorých by mohli vystaviť riziku seba alebo ostatných.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MALARONE TBL FLM 12X250MG

MALARONE TBL FLM 12X250MG

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie