Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba sa môže začať buď intravenóznym alebo perorálnym podaním.
Prechod z intravenózneho na perorálne podanie a naopak sa môže vykonať priamo bez titrácie. Celková denná dávka a dávkovací interval sa má zachovať.

Liek vo forme koncentrátu je alternatívou pre pacientov, u ktorých dočasne nie je možné perorálne podanie antiepileptik.

MONOTERAPIA
Dospelí a dospievajúci od 16 rokov

PRÍDAVNÁ LIEČBA
Dospelí, dospievajúci od 12 rokov s hmotnosťou 50 kg a viac

Úvodná dávka: 500 mg 2x denne.
Alternatívna úvodná dávka: 250 mg 2x denne, po 2 týždňoch sa môže zvýšiť na 500 mg 2x denne.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať/znižovať o 250 mg alebo 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.
Maximálna dávka: 1500 mg 2x denne.

MONOTERAPIA A PRÍDAVNÁ LIEČBA
Deti (4 až 11 rokov) a dospievajúci (12-17 rokov) s hmotnosťou do 50 kg

Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, balenie a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.

PRÍDAVNÁ LIEČBA
Deti (4 až 11 rokov) a dospievajúci (12-17 rokov) s hmotnosťou pod 50 kg

Začiatočná dávka: 10 mg/kg 2x denne.
Dávku zvýšiť až na 30 mg/kg 2x denne.
Zmeny dávky nemajú prekročiť zvýšenie alebo zníženie o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.
Pri všetkých indikáciách sa má použiť najnižšia účinná dávka.

Dávka u detí a dospievajúcich s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je rovnaká ako u dospelých.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK A STARŠÍ PACIENTI

Denná dávka sa upraví individuálne na základe klírensu kreatinínu (pozri SPC, časť 4.2).

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE PEČENE

U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek.
Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m² odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.

UKONČENIE LIEČBY

O trvaní liečby rozhoduje lekár.
Nie sú dispozícii žiadne skúsenosti s intravenóznym podávaním levetiracetamu počas obdobia dlhšieho ako 4 dni.
Liek sa odporúča vysadzovať postupne.

→ Dospelí a dospievajúci (50 kg a viac)
Dávka sa znižuje o 500 mg 2x denne, každé 2-4 týždne.

→ Dojčatá nad 6 mesiacov, deti a dospievajúci (menej ako 50 kg)
Dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.

→ Dojčatá pod 6 mesiacov
Zníženie dávky nemá presiahnuť 7 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.

Spôsob použitia

Infúzny koncentrát koncentrát je určený na intravenózne podávanie po zriedení v najmenej 100 ml kompatibilného rozpúšťadla.
Roztok podáva zdravotnícky pracovník vo forme 15-minútovej infúzie každý deň približne v rovnakom čase (ráno a večer).

Podrobné pokyny na prípravu a podávanie sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Ak žena plánuje tehotenstvo, liečba sa musí prehodnotiť a nesmie sa náhle vysadiť.
Liek možno používať počas tehotenstva v najnižšej účinnej dávke, ak je po dôkladnom posúdení považovaný za potrebný.
Dojčenie sa neodporúča, ale ak je liečba potrebná, musí sa zvážiť pomer prínosu/rizika liečby.
Lieková forma infúzneho koncentrátu nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť ako prídavná liečba u detí vo veku menej ako 4 roky.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť ako monoterapia u detí do 16 rokov.
Liek môže zriedkavo predĺžiť QT interval.
Liek môže spôsobiť psychotické príznaky a poruchy správania vrátane podráždenosti a agresivity.
Ak sa objavia príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok alebo správania, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Liek nemá štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, individuálne sa ale môže objaviť ospalosť alebo iné CNS príznaky (najmä na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky). Neodporúča vykonávať tieto činnosti, kým sa nestanoví, že schopnosti pacienta nie sú nepriaznivo ovplyvnené.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje 57,21 mg sodíka v maximálnej jednorazovej dávke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MATEVER 100MG/ML CON INF 10X5ML/500MG

MATEVER 100MG/ML CON INF 10X5ML/500MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie