Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Kumulatívna dávka je 3,5 mg/kg počas 2 rokov, podávaná ako 1 liečebný cyklus s 1,75 mg/kg na rok.
Každý liečebný cyklus pozostáva z 2 liečebných týždňov:
→ 1 týždeň na začiatku 1. mesiaca a
→ 1 týždeň na začiatku 2. mesiaca príslušného liečebného roku.
Ak je to potrebné, môže sa liečebný cyklus v 2. roku odložiť až o 6 mesiacov.
Každý liečebný týždeň pozostáva zo 4 alebo 5 dní, keď pacient (v závislosti od hmotnosti) dostáva 10 mg alebo 20 mg ako jednorazovú dennú dávku.

Vynechanie dávky
Pacient musí užiť vynechanú dávku nasledujúci deň a predĺžiť počet dní v danom liečebnom týždni.

Kritériá pre začatie a pokračovanie liečby sú uvedené v SPC (časť 4.2).
Rozdelenie celkovej dávky počas 2 liečebných rokov a počet tabliet na dni v týždni je uvedený v Tabuľke 1 a 2 v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase, nezávisle od jedla, celé (nerozhryznuté) a zapíjajú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Tableta sa musí prehltnúť hneď po vybratí z blistra – nesmú ležať voľne ani sa držať v ruke dlhšie, než je nutné.
Pri manipulácii musí mať pacient suché ruky, a potom si ich musí dôkladne umyť.

Akékoľvek ďalšie perorálne lieky sa majú podávať s odstupom najmenej 3 hodín od podania tohto lieku.

Podrobný návod na použitie aj s obrázkami je uvedený v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 39-42.

Upozornenie

Liečbu musí začať a viesť iba lekár špecializovaný na liečbu sklerózy multiplex.
Liek je kontraindikovaný u tehotných žien.
Dojčenie je počas liečby a 1 týždeň po jej ukončení kontraindikované.
Ženy v plodnom veku musia počas liečby a najmenej 6 mesiacov po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.
Muži musia počas liečby a najmenej 3 mesiace po poslednej dávke používať účinné preventívne metódy, ktoré zabránia otehotneniu ich partnerky.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg.
Liek sa má podávať opatrne u starších pacientov.
Liek nesmú užívať pacienti so stredne závažným/závažným poškodením funkcie obličiek.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne závažným/závažným poškodením funkcie pečene.
Liek nesmú užívať pacienti s aktívnou chronickou infekciou.
Liečba má začať až po úplnom vyliečení akútnej infekcie.
Liečba nemá začať v priebehu 4 - 6 týždňov po vakcinácii živými/živými atenuovanými vakcínami z dôvodu rizika infekcie živou vakcínou.
Je nutné sa vyhnúť vakcinácii živými alebo živými atenuovanými vakcínami počas liečby a po jej ukončení, kým nie je počet bielych krviniek v normálnom rozsahu.
Podávanie akýchkoľvek iných perorálnych liekov sa odporúča s odstupom najmenej 3 hodín od podania tohto lieku.
Súbežné užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môže ovplyvniť účinok lieku.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MAVENCLAD 10 TBL 1

MAVENCLAD 10 TBL 1

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie