Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Kryptokoková meningitída
Nasycovacia dávka: 400 mg 1. deň
Nasledujúca dávka: 200 - 400 mg 1x denne
Pri život ohrozujúcich infekciách sa denná dávka môže zvýšiť na 800 mg.
Dĺžka liečby je aspoň 6 až 8 týždňov.
Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu u pacientov s vysokým rizikom recidívy: 200 mg 1x denne.

Kokcidioidomykóza
Dávkovanie: 200-400 mg 1x denne.
Pri niektorých infekciách a zvlášť pri meningálnom ochorení sa môže zvážiť denná dávka 800 mg.
Dĺžka liečby je 11-24 mesiacov alebo dlhšia v závislosti od pacienta.

Invazívna kandidóza a iné kandidové infekcie
Nasycovacia dávka: 800 mg 1. deň
Nasledujúca dávka: 400 mg 1x denne.
Odporúčaná dĺžka liečby je pre kandidémiu 2 týždne po prvom negatívnom výsledku krvnej kultivácie a ústupe príznakov.

Orofaryngálna a ezofágová kandidóza
Nasycovacia dávka: 200-400 mg 1. deň.
Nasledujúca dávka: 100-200 mg 1x denne.
Dĺžka liečby:
→ orofaryngálna kandidóza: 7-21 dní (až do remisie).
→ ezofágová kandidóza: 14-30 dní (až do remisie).
Dlhšie obdobie sa môže aplikovať u pacientov so závažne oslabenou funkciou imunitného systému.

Kandidúria
Dávkovanie: 200-400 mg 1x denne počas 7-21 dní.
Dlhšie obdobie sa môže aplikovať u pacientov so závažne oslabenou funkciou imunitného systému.

Chronická atrofická kandidóza
Dávkovanie: 50 mg 1x denne počas 14 dní.

Chronická mukokutánna kandidóza
Dávkovanie: 50-100 mg 1x denne až do 28 dní.
Dlhšie obdobie závisí od závažnosti infekcie, ako aj od základnej imunokompromitácie a infekcie.

Prevencia relapsu kandidózy slizníc (orofaryngálna a ezofágová kandidóza) u pacientov infikovaných HIV s vysokým rizikom relapsu
Dávkovanie: 100-200 mg 1x denne alebo 200 mg 3x za týždeň.
Dĺžka liečby je neobmedzená u pacientov s chronickou imunosupresiou.

Akútna vaginálna kandidóza a kandidová balanitída
Jednorazová dávka 150 mg.

Liečba a profylaxia recidivujúcej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód za rok)
Dávkovanie: 150 mg každý 3. deň, celkovo 3 dávky (1., 4., a 7. deň).
Udržiavacia dávka: 150 mg 1x týždenne počas 6 mesiacov.

Tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, kandidové infekcie
Dávkovanie: 150 mg 1x týždenne alebo 50 mg 1x denne.
Dĺžka liečby: 2-4 týždne, tinea pedis môže vyžadovať liečbu až do 6 týždňov.

Tinea versicolor
Dávkovanie: 300-400 mg 1x týždenne počas 1-3 týždňov alebo 50 mg 1x denne 2-4 týždne.

Onychomykóza (tinea unguium)
Dávkovanie: 150 mg 1x týždenne.
Liečba má pokračovať až kým namiesto infikovaného nechtu nenarastie nový nepoškodený necht.
Rast nových nechtov na rukách trvá obvykle 3-6 mesiacov a na nohách 6-12 mesiacov.
Rýchlosť rastu je individuálna a závisí od veku.

Profylaxia kandidovej infekcie u pacientov s dlhodobou neutropéniou
Dávkovanie: 200-400 mg 1x denne.
Liečba má začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať ešte 7 dní po vyliečení neutropénie potom, čo počet neutrofilov stúpne nad 1 000 buniek/mm³.

DETI

Maximálna denná dávka 400 mg sa nesmie prekročiť.
Liek sa podáva vo forme jednorazovej dennej dávky.
Lieková forma kapsuly nie je prispôsobená pre používanie u dojčiat a malých detí.

Dospievajúci (12-17 rokov)
Ak je liečba nevyhnutná, dávkovanie má byť rovnaké ako u dospelých.

Dojčatá, batoľatá a deti (od 28.dňa do 11 rokov)
→ Kandidóza slizníc:
Úvodná dávka je 6 mg/kg 1. deň. Nasledujúca dávka je 3 mg/kg 1x denne.
→ Invazívna kandidóza, kryptokoková meningitída:
6-12 mg/kg 1x denne. Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia.
→ Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u detí s vysokým rizikom recidívy:
6 mg/kg 1x denne. Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia.
→ Profylaxia Candidy u pacientov s oslabeným imunitným systémom:
3-12 mg/kg 1x denne. Dĺžka liečby závisí od závažnosti a trvania vyvolanej neutropénie.

Novorodenci narodení v termíne (0-14 dní)
Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat, batoliat a detí sa má podať každých 72 hodín (3 dni).
Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 72 hodín sa nesmie prekročiť.

Novorodenci narodení v termíne (15-27 dní)
Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat, batoliat a detí sa má podať každých 48 hodín (2 dni).
Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 48 hodín sa nesmie prekročiť.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek

Ak sa liek podáva jednorazovo, liečbu nie je potrebné upravovať.

Pacienti, ktorí majú užívať opakované dávky:
Úvodná (nasycovacia) dávka: 50-400 mg v závislosti od odporúčanej dennej dávky pre danú indikáciu.
Následne sa denná dávka (podľa indikácie) upraví podľa klírensu kretinínu (ml/min):
→ ≤ 50 (bez hemodialýzy): 50 % odporúčanej dávky.
→ chronická dialýza: 100 % odporúčanej dávky po každej hemodialýze. Počas dní, keď pacienti nepodstupujú dialýzu, majú dostávať zníženú dávku podľa klírensu kreatinínu.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Nedostatočná dĺžka liečby môže viesť k recidíve aktívnej infekcie.

Spôsob použitia

Kapsuly sa prehĺtajú celé a zapíjajú tekutinou (pohárom vody), každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla.

Upozornenie

U žien v reprodukčnom veku sa má pri dlhšie trvajúcej liečbe podľa potreby zvážiť antikoncepcia počas celého obdobia liečby a 1 týždeň po poslednej dávke.
Po liečbe jednorazovou dávkou sa pred otehotnením odporúča obdobie na vyplavenie liečiva (wash- out) v trvaní 1 týždňa (čo zodpovedá 5 – 6 polčasom).
Liek sa nemá v štandardných dávkach a ako krátkodobá liečba používať počas tehotenstva, ak to nie je zjavne nevyhnutné. Vo vysokej dávke a/alebo pri dlhodobej liečbe sa nemá používať počas tehotenstva okrem potenciálne život ohrozujúcich infekcií.
V dojčení možno pokračovať po jednorazovom podaní lieku v dávke 150 mg. Ak sa užíva v opakovaných dávkach, nesmie sa dojčiť.
Liek sa nemá používať u detí na liečbu tinea capitis.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene/obličiek.
Liek môže zriedkavo spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Pacienti nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak sa u nich vyskytnú závraty alebo epileptické záchvaty.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MEDOFLUCON 150 MG 1 CPS

MEDOFLUCON 150 MG 1 CPS

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie