Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci

Infekcia vírusom Herpes simplex (okrem herpetickej encefalitídy) alebo Varicella zoster: podáva sa 5 mg/kg telesnej hmotnosti každých 8 hodín.

Infekcia vírusom Varicella zoster u pacientov so zníženou imunitnou reakciou alebo liečba herpetickej encefalitídy: 10 mg/kg telesnej hmotnosti každých 8 hodín.

U obéznych pacientov, ktorým sa podáva aciklovir intravenózne, na základe ich skutočnej telesnej hmotnosti, sa môžu dosiahnuť vyššie plazmatické koncentrácie (pozri časť 5.2). Preto je potrebné zvážiť zníženie dávky u obéznych pacientov, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo u starších pacientov.

Pediatrická populácia

Dávka acikloviru u dojčiat a detí vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov sa určí na základe plochy povrchu tela.

Infekcia vírusom Herpes simplex (okrem herpetickej encefalitídy) alebo Varicella zoster: 250 mg/m² plochy povrchu tela každých 8 hodín.

Infekcia vírusom Varicella zoster u pacientov so zníženou imunitnou reakciou alebo liečba herpetickej encefalitídy: 500 mg/m² plochy povrchu tela každých 8 hodín.

Dávka acikloviru u novorodencov a dojčiat do 3 mesiacov sa určí na základe ich telesnej hmotnosti.

Liečba známeho alebo suspektného neonatálneho herpesu: 20 mg/kg telesnej hmotnosti intravenózne každých 8 hodín po dobu 21 dní pri diseminovanom ochorení a ochorení CNS alebo 14 dní pri ochoreniach obmedzených na kožu a sliznice.

Starší pacienti

Musí sa zvážiť možnosť poruchy funkcie obličiek a podľa toho upraviť dávkovanie. Má sa zabezpečiť dostatočná hydratácia.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Úprava dávkovania založená na klírense kreatinínu, u dospelých a dospievajúcich v jednotkách ml/min a u dojčiat a detí mladších ako 13 rokov v jednotkách ml/min/1,73 m². Pri podávaní lieku pacientom s poruchou funkcie obličiek je potrebná opatrnosť a je nevyhnuté zabezpečiť dostatočnú hydratáciu.

Pre bližšie informácie o dávkovaní u pacientov s poruchou funkcie obličiek viď tabuľky v SPC časť 4.2.

Dĺžku liečby určuje lekár. Liečba zvyčajne trvá 5 dní, ale môže byť upravená v závislosti od stavu pacienta a jeho reakcie na liečbu. Liečba herpetickej encefalitídy zvyčajne trvá 10 dní.

Spôsob použitia

Prášok na infúzny roztok je určený na podanie intravenóznou infúziou po rekonštitúcii po dobu minimálne 1 hodiny. Po rekonštitúcii sa môže podávať infúznou pumpou s regulovanou rýchlosťou. Rekonštitúcia a riedenie sa musia vykonať za úplne aseptických podmienok. Roztok sa pripravuje bezprostredne pred použitím.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liek je určený na podanie zdravotníckym pracovníkom.
Používanie acikloviru intravenózne v tehotenstve sa má zvážiť iba v prípade, ak možné prínosy prevážia potenciálne neznáme riziká.
Je potrebná opatrnosť pri podávaní acikloviru dojčiacim ženám.
Dlhotrvajúca alebo opakujúca sa liečba aciklovirom u osôb s výrazným oslabením imunity môže viesť k zníženej citlivosti vírusových kmeňov na liečbu aciklovirom.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (častý nežiaduci účinok, frekvencia výskytu ≥1/100 až <1/10).
Intravenózny aciklovir na infúziu je zvyčajne podávaný v nemocniciach, a preto neboli vykonané štúdie, ktoré by sledovali vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MEDOVIR 250MG PLV IFO 1X5LAG

MEDOVIR 250MG PLV IFO 1X5LAG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie