Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na individuálnu titráciu dávky sú k dispozícii sily 25 mg a 50 mg.
Maximálny dávkový režim je 50 mg denne.

Hladiny draslíka v krvi sa musia vyšetriť pred začatím liečby a počas 1. týždňa a 1 mesiac po začatí liečby alebo po zmene dávky. Dávka sa má upravovať podľa hladiny draslíka v sére (viď tabuľka 1 v SPC, časť 4.2).

Pacienti so zlyhávaním srdca po infarkte myokardu (IM)
Odporúčaná udržiavacia dávka: 50 mg 1x denne.
Liečba má začať dávkou 25 mg 1x denne s následnou titráciou na cieľovú dávku 50 mg 1x denne najlepšie počas 4 týždňov so zvážením sérových hladín draslíka (pozri tabuľku 1 v SPC, časť 4.2).
Liečba má zvyčajne začať do 3 – 14 dní po akútnom IM.

Pacienti so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II (chronickým)
Začiatočná dávka: 25 mg 1x denne
Nasleduje titrácia na cieľovú dávku 50 mg 1x denne najlepšie počas 4 týždňov; pričom sa berú do úvahy sérové hladiny draslíka (pozri tabuľku 1 v SPC, časť 4.2 a časť 4.4).

Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30‑60 ml/min)
Začiatočná dávka: 25 mg každý 2. deň
Dávka sa má upraviť na základe hladiny draslíka (viď tabuľka 1 v SPC, časť 4.2).

Súbežná liečba stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amiodarón, diltiazem a verapamil)
Liečba môže začať dávkou 25 mg 1x denne.
Dávka nesmie prekročiť 25 mg 1x denne.

Po prerušení liečby z dôvodu hladiny draslíka v sére ≥ 6,0 mmol/l, sa môže opäť začať podávať v dávke 25 mg každý 2. deň, ak hladina draslíka v sére klesne pod 5,0 mmol/l.

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú nezávisle od jedla, celé a zapíjajú sa veľkým množstvom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Liek sa má tehotným ženám predpisovať s opatrnosťou (nie sú k dispozícii dostatočné údaje).
Na základe dôležitosti liečby pre matku je treba rozhodnúť, či sa preruší dojčenie alebo podávanie lieku.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich.
Liečba sa nesmie začať u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l.
Liek nesmú užívať pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek nesmú užívať pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s CrCl < 50 ml/min.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s diabetom 2. typu a mikroalbuminúriou.
Liek sa nesmie podávať v kombinácii s inhibítorom angiotenzínu konvertujúceho enzýmu (ACE) a blokátora receptora angiotenzínu (ARB).
Liek sa neodporúča užívať súbežne so silnými induktormi CYP3A4, vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže často (≥ 1/100 až < 1/10) spôsobiť závraty. Pri šoférovaní alebo obsluhe strojov je potrebná opatrnosť.
Po začatí liečby sa neodporúčajú výživové doplnky s obsahom draslíka.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MEDREG EPLERENON 50MG 30TBL

MEDREG EPLERENON 50MG 30TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie