Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ
Ak nie je uvedené inak, odporúča sa nasledujúce dávkovanie:

Štandardná liečba lokálnej fibrinolýzy:
0,5 - 1 g 2x až 3x denne.

Štandardná liečba generalizovanej fibrinolýzy:
1 g každých 6 - 8 hodín, čo zodpovedá množstvu 15 mg/kg.

OSOBITNÉ SKUPINY

Deti od 1 roka
V indikáciách, ktoré sú v súčasnej dobe schválené je dávkovanie v rozmedzí 20 mg/kg/deň.

Starší pacienti
Úprava dávky nie je potrebná, pokiaľ nie je dôkaz o zlyhávaní obličiek.

Pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek
Dávka sa má znížiť v závislosti od hladiny kreatinínu v sére:
Sérový kreatinín 120 – 249 μmol/l (1,35 – 2,82 mg/10 ml) → 10 mg/kg každých 12 hodín.
Sérový kreatinín 250 – 500 μmol/l (2,82 – 5,65 mg/10 ml) → 10 mg/kg každých 24 hodín.
Sérový kreatinín > 500 μmol/l (> 5,65 mg/10 ml) → 5 mg/kg každých 24 hodín.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva do žily (intravenózne) len pomalou injekciou (= 1 ml/ 1 minútu).
Nesmie byť podávaný injekciou do svalu (intramuskulárne).

Upozornenie

Liek sa z preventívnych dôvodov neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek sa počas tehotenstva môže podávať len v prípade, keď prínos preváži riziko vyplývajúce z liečby.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby užívať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má podávať opatrne pacientkam užívajúcim perorálne kontraceptíva (zvýšené riziko trombózy).
Liek sa neskúmal u u detí podstupujúcich kardiochirurgický výkon.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s kŕčmi v anamnéze.
Liek sa nesmie podávať pacientom so zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín.
Pri estrogénoch (perorálnu antikoncepcia) existuje teoretické riziko zvýšeného trombogénneho potenciálu, je potrebná opatrnosť.
Pri kontinuálnom dlhodobom používaní lieku sa majú pravidelne vykonávať očné vyšetrenia.
Liek nemá žiadne štúdie zamerané na ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s krvou na transfúziu alebo s roztokmi, ktoré obsahujú penicilín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MEDSAMIC 100MG/ML SOL INJ 10X5ML/500MG

MEDSAMIC 100MG/ML SOL INJ 10X5ML/500MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie