Dávkovanie a dávkovacie schémy

Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva liek.
Tolerancia a dávkovanie majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do 3 mesiacov po začatí liečby.

DOSPELÍ

Titrácia dávky

Udržiavacia dávka dosiahnuť postupnou titráciou po 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov:
→ Týždeň č. 1 (deň 1-7): 5 mg memantínu (0,5 ml roztoku) 1x denne počas 7 dní (1 stlačenie/aktivácia pumpy denne).
→ Týždeň č. 2 (deň 8-14): 10 mg memantínu (1 ml roztoku) 1x denne počas 7 dní (2 stlačenia/aktivácie pumpy denne).
→ Týždeň č. 3 (deň 15-21): 15 mg memantínu (1,5 ml roztoku) 1x denne počas 7 dní (3 stlačenia/aktivácie pumpy denne).
→ Týždeň č. 4 a ďalej: 20 mg memantínu (2 ml roztoku) 1x denne (4 stlačenia/aktivácie pumpy denne).

Odporúčaná udržiavacia a zároveň maximálna denná dávka je 20 mg denne (4 stlačenia/aktivácia denne).

Porucha funkcie obličiek

→ Stredne závažná porucha funkcie obličiek (ClCr 30-49 ml/min):
Denná dávka má byť 10 mg (1 ml roztoku) (2 stlačenia/aktivácie pumpy denne).
Ak je dávka dobre tolerovaná minimálne 7 dní liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/deň (2 ml roztoku) podľa štandardnej titračnej schémy (4 stlačenia/aktivácie pumpy denne).

→ Závažná porucha funkcie obličiek (ClCr 5-29 ml/min):
Denná dávka má byť 10 mg (1 ml roztoku) (2 stlačenia/aktivácie pumpy denne).

O liečbe rozhoduje lekár.
V udržiavacej liečbe sa môže pokračovať, pokiaľ má pre pacienta terapeutický prínos a zároveň pacient liečbu memantínom toleruje.

Spôsob použitia

Roztok sa užíva perorálne (ústami), 1x denne, každý deň v rovnakom čase.
Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Roztok sa má dávkovať na lyžicu alebo do pohára s vodou pomocou dávkovacej pumpy (roztok nesmie byť nalievaný alebo pumpovaný rovno do úst z fľaše alebo pumpy).
Ak je hlavica pumpy v zamknutej polohe, odomkne sa otočením do protismeru hodinových ručičiek.

Pri 1. použití sa musí dávkovacia pumpa najskôr pripraviť nasadením dávkovacej hlavice a jej následným stláčaním úplne nadoraz, 5x za sebou.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 9-12.

Upozornenie

Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, ak to nie je úplne nevyhnutné.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča u pacientov so so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek nemá k dispozícii údaje o použití u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s epilepsiou, so záchvatmi kŕčov v minulosti alebo s predispozičnými faktormi na epilepsiu.
Pacienti s nedávnym infarktom myokardu, dekompenzovaným kongestívnym srdcovým zlyhaním alebo nekontrolovanou hypertenziou majú byť, pri užívaní lieku, starostlivo sledovaní.
Liek má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje; ambulantní pacienti si majú dávať osobitný pozor.
Ak pacient nedávno zmenil alebo plánuje zásadným spôsobom zmeniť diétu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), má upovedomiť lekára, pretože môže byť potrebná úprava dávky.
Fľaša s osadenou dávkovacou pumpou má byť umiestnená a má sa prenášať vo zvislej polohe.
Po 1. otvorení sa má liek spotrebovať do 12 týždňov.
Liek obsahuje nekryštalizujúci roztok sorbitol (E420). Tento liek obsahuje 36 mg sorbitolu v každom 0,5 ml, čo zodpovedá 72 mg/ml.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MEMANTIN MYLAN 10MG/ML 50ML SOL POR

MEMANTIN MYLAN 10MG/ML 50ML SOL POR

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie