Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Podávaná dávka a dĺžka liečby závisia od typu liečenej infekcie, vrátane jej závažnosti, a klinickej odpovede pacienta.
Dávky uvedené nižšie predstavujú len všeobecné odporúčania.

Pri liečbe niektorých typov infekcií (napr. infekcie vyvolané menej citlivými bakteriálnymi druhmi ako Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa alebo Acinetobacter spp.) alebo v prípade veľmi závažných infekcií môže byť vhodná dávka až 2 g 3x denne u dospelých a dospievajúcich a dávka až 40 mg/kg 3x denne u detí.

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI
DETI S HMOTNOSŤOU NAD 50 KG

→ Závažná pneumónia (vrátane nozokomiálnej pneumónie a pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc): 500 mg alebo 1 g každých 8 hodín.
→ Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze: 2 g každých 8 hodín.
→ Komplikované infekcie močových ciest: 500 mg alebo 1 g každých 8 hodín.
→ Komplikované intraabdominálne infekcie: 500 mg alebo 1 mg každých 8 hodín.
→ Pôrodné a popôrodné infekcie: 500 mg alebo 1 000 mg každých 8 hodín.
→ Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív: 500 mg alebo 1 g každých 8 hodín.
→ Akútna bakteriálna meningitída: 2 g každých 8 hodín.
→ Liečba pacientov s neutropéniou s horúčkou: 1 g každých 8 hodín.

Dospelí s poruchou funkcie obličiek
Dávka sa má upraviť, keď je klírens kreatinínu nižší ako 51 ml/min:
→ 26-50 ml/min: 1 jednotková dávka každých 12 hodín.
→ 10-25 ml/min: 1/2 jednotkovej dávky každých 12 hodín.
→ < 10 ml/min: 1/2 jednotkovej dávky každých 24 hodín.
Dávka je stanovená na základe „jednotkovej“ dávky v rozmedzí od 500 mg alebo 1 g alebo 2 g podľa údajov pre jednotlivé ochorenia uvedené vyššie.
Údaje podporujúce podávanie týchto úprav pre dávky 2 g sú obmedzené.
Požadovaná dávka sa má podať po ukončení cyklu hemodialýzy.
Pre pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu nie sú stanovené žiadne odporúčania dávkovania.

DETI MLADŠIE AKO 3 MESIACE

Obmedzené farmakokinetické údaje naznačujú, že vhodnou dávkou môže byť 20 mg/kg každých 8 hodín.

DETI OD 3 MESIACOV DO 11 ROKOV S HMOTNOSŤOU DO 50 KG

→ Závažná pneumónia (vrátane nozokomiálnej a pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc): 10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín.
→ Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze: 40 mg/kg každých 8 hodín.
→ Komplikované infekcie močových ciest: 10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín.
→ Komplikované intraabdominálne infekcie: 10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín.
→ Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív: 10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín.
→ Akútna bakteriálna meningitída: 40 mg/kg každých 8 hodín.
→ Liečba pacientov s neutropéniou s horúčkou: 20 mg/kg každých 8 hodín.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia:

Prášok na injekčný/infúzny roztok sa podáva po rekonštitúcii formou intravenóznej infúzie trvajúcou približne 15 až 30 minút.
Alternatívne sa dávka do 1 g u dospelých, resp. do 20 mg/kg u detí môže podať formou intravenóznej bolusovej injekcie trvajúcej približne 5 minút.

Časový interval medzi začiatkom rekonštitúcie a ukončením podávania nemá prekročiť 1 hodinu.
Roztok je potrebné pred použitím pretrepať.
Roztok laik laik sebe alebo iným osobám v domácom prostredí len po zaškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou.

Intravenózna infúzia
Injekčné liekovky sa môžu priamo rekonštituovať infúznym roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) alebo infúznym roztokom glukózy 50 mg/ml (5 %) a riediť tým istým rozpúšťadlom na konečnú koncentráciu 1 – 20 mg/ml.

Intravenózna bolusová injekcia
Meropeném sa má nariediť so sterilnou vodou na injekciu na konečnú koncentráciu 50 mg/ml.
Rekonštitúcia netrvá dlhšie než 2 minúty.
Existujú iba obmedzené údaje o bezpečnosti lieku podporujúce podanie dávky 2 g u dospelých, resp. 40 mg/kg u detí touto formou.

Podrobné pokyny pre podanie lieku sú uvedené na konci Príbalového letáku (Písomnej informácie pre používateľa).

Upozornenie:

Ako preventívne opatrenie je výhodnejšie vyhnúť sa použitiu lieku počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať u dojčiacich žien, pokiaľ potenciálny prínos pre matku neprevýši potenciálne riziko pre dieťa.
Liek nemá stanovenú účinnosť a bezpečnosť u detí mladších ako 3 mesiace.
Liek nemá k dispozícii skúsenosti s podávaním u detí s poruchou funkcie obličiek.
Počas liečby sa má starostlivo monitorovať funkcia pečene.
Ak sa vyskytne závažné liekom indukované poškodenie pečene, má sa zvážiť prerušenie liečby. S liečbou meropenémom sa má opätovne začať, len ak sa považuje za nutnú.
Ak sa objaví závažná alergická reakcia, je nutné ukončiť podávanie lieku a prijať vhodné opatrenia.
Počas liečby meropenémom sa môže objaviť pozitivita priameho alebo nepriameho Coombsovho testu.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je nutné vziať do úvahy, že v súvislosti s meropenémom bola hlásená bolesť hlavy, parestézia a kŕče.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Rekonštituovaný roztok neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MEROPENEM KALCEKS 500MG PLO IJF 1X10LAG

MEROPENEM KALCEKS 500MG PLO IJF 1X10LAG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie