Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí (všetky indikácie)
Na prevenciu pooperačnej nauzey a vracania (PONV): 10 mg jednorázovo.
Symptomatická liečba nauzey a vracania, vrátane nauzey a vracania vyvolaných akútnou migrénou, a prevencia nauzey a vracania vyvolaných rádioterapiou (RINV): 10 mg opakovane podávaných až 3x denne.

Maximálna odporúčaná denná dávka je 30 mg alebo 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Injekčná liečba má trvať čo najkratšie a čo najskôr sa má prejsť na perorálnu alebo rektálnu liečbu.

Deti a dospievajúci vo veku 1 ‑ 18 rokov (všetky indikácie)
Odporúčaná dávka je 0,1 až 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti, intravenózne opakovane podávaná až 3x denne.
Maximálna dávka v priebehu 24 hodín je 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.

10-14 kg (vek 1‑3 roky): 1 mg až 3x denne
15-19 kg (vek 3‑5 rokov): 2 mg až 3x denne
20-29 kg (vek 5‑9 rokov): 2,5 mg až 3x denne
30-60 kg (vek 9‑18 rokov): 5 mg až 3x denne
> 60 kg (vek 15‑18 rokov): 10 mg až 3x denne

Starší pacienti
Má sa zvážiť zníženie dávky na základe funkcie obličiek a celkového zdravotného stavu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
CrCl ≤ 15 ml/min (konečné štádium ochorenia obličiek): dávka sa má znížiť dávka o 75%.
CrCl 15 - 60 ml/min (stredne ťažká až ťažká porucha funkcie obličiek): dávka sa má znížiť o 50%.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pri ťažkej poruche funkcie pečene sa má dávka znížiť o 50%.

Minimálny interval medzi dvoma dávkami má byť 6 hodín (platí aj v prípade vracania alebo odmietnutia dávky).

Dĺžka liečby
Na liečbu preukázanej pooperačnej nauzey a vracania (PONV) je maximálna dĺžka liečby 48 hodín.
Na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania vyvolaných chemoterapiou (CINV) je maximálna dĺžka liečby 5 dní.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa môže podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Intravenózne dávky sa majú podávať formou pomalého bolusu (počas aspoň 3 minút), aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov (napr. hypotenzie, akatízie).

Roztok možno primiešať/riediť do 0,9 % roztoku chloridu sodného, 5 % glukózy, roztoku Ringerovho laktátu a 4 % glukózy v 0,18 % roztoku chloridu sodného na konečnú koncentráciu roztoku 0,1 mg/ml.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 8.

Upozornenie

Použitie injekčných roztokov je obmedzené len na prípady, keď je k dispozícii vhodné resuscitačné vybavenie.
Liek sa môže podávať počas tehotenstva, ak si to klinický stav vyžaduje. Je však potrebné vyhnúť sa podávaniu lieku na konci tehotenstva, ak sa liek v tomto období podáva, treba pristúpiť k monitorovaniu novorodenca.
Liek sa neodporúča počas dojčenia. U dojčiacich žien sa má zvážiť ukončenie liečby.
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 1 rok.
Liek je kontraindikovaný pri gastrointestinálnom krvácaní, mechanickej obštrukcii alebo gastrointestinálnej perforácii, pri ktorej stimulácia gastrointestinálnej motility predstavuje riziko.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s epilepsiou a Parkinsonovou chorobou.
Liečba nemá trvať dlhšie ako 3 mesiace kvôli riziku potenciálne ireverzibilnej tardívnej dyskinézy.
Liek môže spôsobovať ospalosť, závraty, dyskinézu a dystónie, ktoré by mohli ovplyvniť zrak a tiež narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa nesmie konzumovať alkohol.
Liek sa má po otvorení spotrebovať do 2 mesiacov, ak ampulky nie sú uchovávané vo vrecku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

METOCLOPRAMIDE NORIDEM 5MG/ML SOL INJ 50X2ML/10MG

METOCLOPRAMIDE NORIDEM 5MG/ML SOL INJ 50X2ML/10MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie