Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa podáva len 1x do týždňa.
Maximálna dávka je 25 mg týždenne, vo výnimočných prípadoch 30 mg týždenne.

Reumatoidná artritída u dospelých
Začiatočná dávka: 7,5 mg 1x týždenne.
Začiatočná dávka sa môže postupne zvyšovať o 2,5 mg každý týždeň.
Týždňová dávka 25 mg sa nesmie presiahnuť.
Odpoveď na liečbu: približne po 4–8 týždňoch.
Po dosiahnutí účinku sa dávka znižuje na najnižšiu účinnú udržiavaciu dávku.

Polyartritické formy juvenilnej idiopatickej artritídy u detí do 16 rokov
Odporúčaná dávka: 10–15 mg/m² celkového telesného povrchu 1x týždenne.
Dávka sa môže zvýšiť až do 20 mg/m² celkového telesného povrchu 1x týždenne.

Psoriasis vulgaris a psoriatická artritída
Týždeň pred začiatkom liečby sa podá parenterálna testovacia dávka 5-10 mg.
Začiatočná dávka: 7,5 mg 1x týždenne.
Dávka sa má zvyšovať postupne do maximálne 25 mg týždenne.
Odpoveď na liečbu: približne po 2–6 týždňoch.
Po dosiahnutí účinku sa dávka znižuje na najnižšiu účinnú udržiavaciu dávku.

Crohnova choroba u dospelých
Úvodná liečba: 25 mg 1x týždenne.
Odpoveď na liečbu: po približne 8-12 týždňoch.
Udržiavacia liečba: 15 mg 1x týždene.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Klírens kreatinínu 30 – 59 ml/min: podáva sa 50% dávka.

Starší pacienti
Má sa zvážiť zníženie dávky kvôli zníženej funkcii pečene a obličiek a zníženým rezervám folátu.

Pacienti s tretím distribučným priestorom (pleurálne efúzie, ascites)
Môže sa vyžadovať zníženie dávky alebo až ukončenie podávania.

Liečba je dlhodobá a o jej celkovej dĺžke rozhoduje lekár.

Spôsob použitie

Injekčný roztok sa podáva podkožnou injekciou (subkutánne) 1x do týždňa, vždy v ten istý, vopred určený deň.

Podanie zabezpečuje zdravotnícky pracovník.
Po rozhodnutí lekára a príslušnom zaškolení si môže pacient injekciu podávať sám.
Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.

Vyhýbať sa konzumácii alkoholu, veľkému množstvu kávy a nealkoholickým nápojom s obsahom kofeínu a čierneho čaju.

Pokyny na podávanie sú uvedené v SPC (časť 6.6) alebo v oficiálnom zdrojovom dokumente aj s obrázkami na strane 13.

Upozornenie

Liek majú predpisovať iba lekári s odbornými vedomosťami o jeho používaní, ktorí plne rozumejú rizikám tejto liečby.
Liečba detí/mladistvých s juvenilnou idiopatickou artritídou (JIA) má byť vždy pod dohľadom reumatológa.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a aspoň 6 mesiacov po liečbe používať účinnú antikoncepciu.
Mužskí pacienti a ich partnerky majú používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a aspoň 3 mesiace po jej ukončení.
Liek môže znižovať plodnosť (po prerušení liečby reverzibilné).
Mužom sa neodporúča darovať spermie počas liečby alebo 3 mesiace po jej ukončení.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 3 roky.
Liek sa neodporúča u detí na liečbu Crohnovej choroby pre nedostatočné skúsenosti.
Liek sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek sa nesmie používať u pacientov závislých od alkoholu.
Liek sa nesmie používať u pacientov so závažnou, akútnou alebo chronickou infekciou.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s diabetes mellitus závislým od inzulínu.
Počas liečby sa nesmie očkovať živými vakcínami.
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (môže sa objaviť únava a závraty).
Vyhnúť sa slnečnému/UV žiareniu, nosiť ochranný odev a opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom.
Vitamíny s obsahom kyseliny listovej sa môžu počas liečby užívať, len ak to odporučí lekár.
Počas liečby sa vyhýbať konzumácii alkoholu, veľkému množstvu kávy a nealkoholickým nápojom s obsahom kofeínu a čierneho čaju.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek nesmie prísť do kontaktu s kožou alebo sliznicou. Pri zasiahnutí je potrebné miesto ihneď opláchnuť vodou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

METOJECT 50 1X0.25ML +I

METOJECT 50 1X0.25ML +I

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie