Dávkovanie a dávkovacie schémy

Anaeróbne infekcie
Deti mladšie ako 8 týždňov:
15 mg/kg ako jednorazová denná dávka alebo rozdelená na 7,5 mg/kg každých 12 hodín.
U novorodencov s gestáciou menej ako 40 týždňov sa počas prvého týždňa života môže objaviť akumulácia metronidazolu, preto je potrebné kontrolovať koncentrácie metronidazolu v sére počas prvých dní liečby.

Deti staršie ako 8 týždňov a mladšie ako 12 rokov:
Obvyklá denná dávka je 20-30 mg/kg/deň podávaná ako jednorazová dávka alebo rozdelená na 7,5 mg/kg každých 8 hodín. Denná dávka sa môže zvýšiť do 40 mg/kg, v závislosti od závažnosti infekcie. Dĺžka liečby je obvykle 7 dní.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
100 ml 0.5% roztoku metronidazolu (500 mg metronidazolu) vo forme intravenóznej infúzie, každých 8 hodín, rýchlosťou 5 ml/min.
Maximálna intravenózna denná dávka metronidazolu pre dospelých je 4 g. Liek sa najčastejšie podáva 7 dní, aj keď niektoré prípady (oblasti nedostupné drenáži, nová kontaminácia) si vyžadujú dlhšiu liečbu.

Bakteriálna vaginóza:
Dospievajúci (12-17 rokov):
500 mg 2x denne počas 5-7 dní alebo 2000 mg ako jednorazová dávka.
Dospelí:
500 mg 2x denne počas 7 dní alebo 2000 mg ako jednorazová dávka.

Profylaxia proti pooperačným infekciám spôsobených anaeróbnymi baktériami:
Novorodenci s gestáciou menej ako 40 týždňov:
10 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka pred operáciou.

Deti mladšie ako 12 rokov:
20-30 mg/kg ako jednorazová dávka podaná 1-2 hodiny pred chirurgickým zákrokom.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
100 ml 0.5% roztoku metronidazolu (500 mg metronidazolu) intravenózne v pomalej kvapkovej infúzii bezprostredne pred operáciou (podľa dĺžky jej trvania). Ďalej sa rovnaké dávky 0.5% roztoku metronidazolu môžu opakovať každých 8 hodín.

Urogenitálna trichomoniáza:
Deti mladšie ako 10 rokov:
40 mg/kg perorálne ako jednorazová dávka alebo 15-30 mg/kg/deň rozdelených do 2-3 dávok počas 7 dní; celková denná dávka nesmie prekročiť 2000 mg.
Dospelí a dospievajúci ( od 10 rokov):
2000 mg ako jednorazová dávka alebo 250 mg 3x denne počas 7 dní, alebo 500 mg 2x denne počas 5-7 dní.

Giardiáza:
Deti od 1 do 3 rokov: 500 mg 1x denne počas 3 dní
Deti od 3 do 7 rokov: 600 až 800 mg 1x denne počas 3 dní
Deti od 7 do 10 rokov: 1000 mg 1x denne počas 3 dní
Starší ako 10 rokov: 2000 mg 1x denne počas 3 dní alebo 400 mg 3x denne počas 5 dní, alebo 500 mg 2x denne počas 7 až 10 dní.

Alternatívne, vyjadrené v mg na kg telesnej hmotnosti:
15 - 40 mg/kg/deň rozdelených do 2 - 3 dávok.

Amébiáza:
Deti od 1 do 3 rokov: 100 až 200 mg 3x denne počas 5-10 dní
Deti od 3 do 7 rokov: 100 až 200 mg 4x denne počas 5-10 dní
Deti od 7 do 10 rokov: 200 až 400 mg 3x denne počas 5-10 dní
Starší ako 10 rokov: 400 až 800 mg 3x denne počas 5-10 dní

Alternatívne, dávka vyjadrená v mg na kg telesnej hmotnosti:
35 až 50 mg/kg/deň rozdelených do 3 dávok, počas 5 -10 dní, celková dávka nesmie prekročiť 2400 mg/deň.

Eradikácia Helicobacter pylori u detí:
Ako súčasť kombinovanej liečby, 20 mg/kg/deň, dávka nesmie prekročiť 500 mg 2x denne počas 7-14 dní. Rýchlosť infúzie by mala byť 5 ml za minútu. Intravenózne podávanie sa má prerušiť hneď, ako bude možná substitučná alebo perorálna liečba (u dospelých 400 mg dvakrát denne - u detí 7,5 mg / kg telesnej hmotnosti na liečbu a 3,7 až 7,5 mg / kg telesnej hmotnosti na prevenciu.) V prípade detí s hmotnosťou nižšou ako je obvyklá hmotnosť v ich veku alebo u dojčiat s hmotnosťou nižšou ako 10 kg, sa má dávka metronidazolu proporcionálne znížiť.

Podávanie u pacientov s pečeňovým zlyhaním:
U pacientov so závažným pečeňovým zlyhaním sa dávka a frekvencia podávania musia upraviť. V sére sa musí sledovať hladina metronidazolu.

Starší pacienti:
Odporúča sa opatrnosť, zvlášť pri vysokých dávkach.

Dĺžka liečby:
Dĺžku liečby vždy určí lekár. Ak je liek podávaný dlhšie než 10 dní, odporúča sa pravidelná klinická a biochemická kontrola.

Spôsob použitia

Liek sa podáva iba formou pomalej intravenóznej (i.v.) infúzie. Prípravok je určený pre hospitalizovaných pacientov.
Infúzny roztok v 100 ml polyetylénových vakoch je pripravený na priame použitie. Vak sa po kontrole na tesnosť po odlepení ochrannej fólie musí spojiť s infúznou súpravou dvojcestnou ihlou. Zvyšný roztok po infúzii sa nesmie znova použiť. Prípravok sa nesmie použiť, ak sa objavia viditeľné zmeny v roztoku.

Upozornenie

V prvom trimestri tehotenstva je liek kontraindikovaný. Počas druhého a tretieho trimestra sa môže liek podať len v prípade, ak prospech lieku u matky prevýši riziko poškodenia plodu.
U dojčiacich žien je liek kontraindikovaný. Ak je liečba metronidazolom nevyhnutná, ženy nemajú dojčiť.
Bezpečnosť podávania metronidazolu u detí sa nestanovila.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym alebo chronickým závažným ochorením centrálneho alebo periférneho nervového systému.
Počas liečby je zakázané požívať alkoholické nápoje.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty, ospalosť, zmätenosť, halucinácie, kŕče alebo dočasné poruchy videnia. Ak sa objavia tieto príznaky nie je vhodné viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Počas užívania lieku môže dôjsť k stmavnutiu moču.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC v časti 4.4.

METRONIDAZOLE INJ 1X100ML

METRONIDAZOLE INJ 1X100ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie