Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie treba upraviť podľa pravidelne monitorovaných koncentrácií kyseliny močovej v sére a hladín kyseliny močovej/urátov v moči.

Dospelí
Na začiatku sa má podávať v nízkych dávkach, napr. 100 mg denne, aby sa znížilo riziko nežiaducich reakcií a dávka sa má zvýšiť len ak nie je hladina urátu v sére uspokojivá.
Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim:
- 100 až 200 mg denne pri miernych stavoch,
- 300 až 600 mg denne pri stredne závažných stavoch,
- 700 až 900 mg denne pri závažných stavoch.
Ak je potrebné dávkovanie v mg/kg telesnej hmotnosti, má sa užívať 2-10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.

Pediatrická populácia (deti do 15 rokov)
10-20 mg/kg telesnej hmotnosti/deň až do maximálnej dávky 400 mg denne v 3 rozdelených dávkach.

Starší pacienti
Treba použiť najnižšiu dávku, pri ktorej sa dosiahne uspokojivé zníženie urátov.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Návod na úpravu dávkovania pri insuficiencii obličiek:
Klírens kreatinínu (10 – 20 ml/minútu): 100 – 200 mg denne.
Pri ťažkej renálnej insuficiencii (klírens kreatinínu pod 10 ml/minútu) sa odporúča užívať menej ako 100 mg za deň alebo užívať jednotlivé dávky 100 mg v intervaloch dlhších ako jeden deň.
Ak je možné monitorovať plazmatické koncentrácie metabolitu oxipurinolu, treba upraviť dávkovanie tak, aby sa hladina oxipurinolu udržiavala pod úrovňou 100 mikromol/liter (15,2 mg/liter).
Ak je potrebné podstúpiť dialýzu 2-3x týždenne, treba zvážiť zmenu schémy dávkovania alopurinolu na 300 – 400 mg ihneď po každej dialýze, so žiadnou dávkou medzi dialýzami.
Pri súbežnom podávaní alopurinolu a tiazidových diuretík sa alopurinol má podávať v najnižších možných dávkach, pričom sa musí starostlivo monitorovať renálna funkcia.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Treba použiť znížené dávky. Pravidelné vyšetrenia funkcie pečene sa odporúčajú v počiatočných štádiách liečby.

Liečba ochorení so zvýšenou tvorbou kyseliny močovej, napr. neoplázia, Leschov-Nyhanov syndróm
Odporúča sa upraviť súčasné vysoké hladiny kyseliny močovej alopurinolom predtým, ako sa začne cytotoxická terapia. Dávkovanie alopurinolu sa má pohybovať v nižšom rozpätí dávkovacej schémy. Treba zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.

Odporúčania pre dávkovanie pri kožných reakciách
Ak sa objaví kožná reakcia, podávanie lieku sa musí okamžite zastaviť. Po dôkladnom zvážení rizík sa po zotavení z miernych reakcií môže alopurinol opäť podávať v nízkej dávke (ako je 50 mg/deň). Potom sa dávka môže postupne zvyšovať a súčasne treba sledovať kožné reakcie a iné možné vedľajšie účinky. Ak sa vyrážka objaví znovu, treba liek vysadiť natrvalo.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety treba užiť 1x denne po jedle a zapiť vodou. Režim s rozdelenými dávkami je vhodný, ak denná dávka presiahne 300 mg a je zjavná gastrointestinálna intolerancia. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Užívanie lieku počas tehotenstva sa odporúča iba v prípade, ak nie je k dispozícii žiadna bezpečnejšia alternatíva a ak samotné ochorenie predstavuje riziko pre matku alebo nenarodené dieťa.
Užívanie lieku počas dojčenia sa neodporúča.
Použitie u detí je zriedkavo indikované, okrem malígnych ochorení (obzvlášť leukémia) a niektorých porúch enzýmov, ako napríklad Leschov-Nyhanov syndróm.
Pri nedostatočnej funkcii obličiek je potrebné postupovať mimoriadne opatrne.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov so zmenenou funkciou štítnej žľazy.
Pacientom s hemochromatózou alebo ich blízkym príbuzným treba alopurinol podávať s opatrnosťou.
Liečba alopurinolom sa nesmie začať, pokiaľ akútny záchvat dny úplne neustúpi, keďže môže vyvolať ďalšie záchvaty.
Ak u pacienta užívajúceho alopurinol nastanú akútne záchvaty, treba pokračovať v liečbe podávaním rovnakých dávok, pričom akútny záchvat sa lieči vhodným protizápalovým liekom.
Ak je pacient je nositeľom alely HLA-B*5801, obzvlášť pacientom z Číny (národnosť Han), Thajska a Kórey, má sa alopurinol podávať iba v prípade, že neexistujú iné rozumné terapeutické možnosti a očakávaný prínos liečby prevýši riziká.
Ak sa kedykoľvek v priebehu liečby objavia hypersenzitívne reakcie (pozri SPC, časť 4.4), alopurinol sa musí okamžite vysadiť.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu alopurinolu so 6-merkaptopurínom alebo azatioprínom. Ak je to klinicky potrebné, dávkovanie sa má znížiť na jednu štvrtinu (25 %) zvyčajnej dávky 6- merkaptopurínu alebo azatioprínu a má sa zabezpečiť časté hematologické monitorovanie. Treba hlásiť akékoľvek prejavy alebo príznaky supresie kostnej drene (nevysvetliteľné modriny alebo krvácanie, bolesť hrdla, horúčka). Viac o užívaní iných liekov v SPC 4.5.
Počas užívania lieku sa môžu objaviť nežiaduce účinky ako ospanlivosť, závrat, ťažkosti s koordináciou a preto majú pacienti zachovávať opatrnosť a vykonávať činnosti (vedenie vozidiel a obsluhu strojov), až kým si nebudú dostatočne istí, že alopurinol nemá nežiaduce účinky na ich výkon.
Počas liečby treba piť veľa tekutín (2‑3 litre denne).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MILURIT 200 MG 30 TBL

MILURIT 200 MG 30 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie