Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie treba upraviť podľa pravidelne monitorovaných koncentrácií kyseliny močovej v sére a hladín kyseliny močovej/urátov v moči.

Dospelí
Začiatočná liečba: podávajú sa nízke dávky, napr. 100 mg denne, aby sa znížilo riziko nežiaducich reakcií a zvyšujú sa len ak nie je hladina urátu v sére uspokojivá.
Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim:
100 až 200 mg denne pri miernych stavoch,
300 až 600 mg denne pri stredne závažných stavoch,
700 až 900 mg denne pri závažných stavoch.
Ak je potrebné dávkovanie v mg/kg, má sa užívať 2-10 mg/kg/deň.

Deti od 3 do 15 rokov
10-20 mg/kg/deň až do maximálnej dávky 400 mg denne v 3 rozdelených dávkach.

Starší pacienti
Má sa použiť najnižšia dávka, pri ktorej sa dosiahne uspokojivé zníženie urátov.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Návod na úpravu dávkovania pri insuficiencii obličiek:
Klírens kreatinínu nad nad 20 ml/minútu: štandardná dávka
Klírens kreatinínu 10 – 20 ml/min: 100 – 200 mg denne.
Klírens kreatinínu pod 10 ml/min (ťažká porucha): menej ako 100 mg denne alebo jednotlivé dávky 100 mg v intervaloch dlhších ako 1 deň.
Pri dialýze 2-3x týždenne: 300 – 400 mg ihneď po každej dialýze, so žiadnou dávkou medzi dialýzami.
Ak je možné monitorovať plazmatické koncentrácie metabolitu oxipurinolu, dávkovanie sa upraví tak, aby sa hladina oxipurinolu udržiavala pod úrovňou 100 mikromol/liter (15,2 mg/liter).
Pri súbežnom podávaní alopurinolu a tiazidových diuretík sa má alopurinol podávať v najnižších možných dávkach, pri starostlivom monitorovaní renálnej funkcie.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Treba použiť znížené dávky. Pravidelné vyšetrenia funkcie pečene sa odporúčajú v počiatočných štádiách liečby.

Liečba ochorení so zvýšenou tvorbou kyseliny močovej, napr. neoplázia, Leschov-Nyhanov syndróm
Odporúča sa upraviť súčasné vysoké hladiny kyseliny močovej predtým, ako sa začne cytotoxická terapia.
Dávkovanie alopurinolu sa má pohybovať v nižšom rozpätí dávkovacej schémy. Treba zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.

Odporúčania pre dávkovanie pri kožných reakciách
Ak sa objaví kožná reakcia, podávanie lieku sa musí okamžite zastaviť. Po dôkladnom zvážení rizík sa po zotavení z miernych reakcií môže liek opäť podávať v nízkej dávke (napr. 50 mg/deň). Potom sa dávka môže postupne zvyšovať a súčasne treba sledovať kožné reakcie a iné možné vedľajšie účinky. Ak sa vyrážka objaví znovu, liek sa vysadí natrvalo.

Dĺžku liečby určí lekár.

Spôsob použitia

Tablety treba užiť 1x denne po jedle a zapiť vodou.
Režim s rozdelenými dávkami je vhodný, ak denná dávka presiahne 300 mg a sú zjavné žalúdočno-črevné vedľajšie účinky.
Počas liečby je potrebné piť množstvo tekutín (2 – 3 litre denne).

Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva odporúča iba v prípade, ak nie je k dispozícii žiadna bezpečnejšia alternatíva a ak samotné ochorenie predstavuje riziko pre matku alebo nenarodené dieťa.
Liek sa neodporúča počas dojčenia.
Liek sa neodporúča u detí do 3 rokov.
Liek sa u detí indikuje zriedkavo, okrem malígnych ochorení (obzvlášť leukémia) a niektorých porúch enzýmov (napr. Leschov-Nyhanov syndróm).
Liek sa má pri nedostatočnej funkcii obličiek podávať mimoriadne opatrne.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so zmenenou funkciou štítnej žľazy.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s hemochromatózou alebo ich blízkym príbuzným.
Liečba sa nesmie začať, pokiaľ akútny záchvat dny úplne neustúpi, keďže môže vyvolať ďalšie záchvaty.
Ak počas liečby nastanú akútne záchvaty, v liečbe sa má pokračovať s rovnakými dávkami a akútny záchvat liečiť vhodným protizápalovým liekom.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu alopurinolu so 6-merkaptopurínom alebo azatioprínom. Ak je to klinicky potrebné, dávkovanie sa má znížiť na jednu štvrtinu (25 %) zvyčajnej dávky 6- merkaptopurínu alebo azatioprínu a má sa zabezpečiť časté hematologické monitorovanie. Treba hlásiť akékoľvek prejavy alebo príznaky supresie kostnej drene (nevysvetliteľné modriny alebo krvácanie, bolesť hrdla, horúčka). Viac o užívaní iných liekov v SPC 4.5.
Liek sa má u nositeľov alely HLA-B*5801 (pacienti z Číny (národnosť Han), Thajska a Kórey) podávať iba v prípade, že neexistujú iné rozumné terapeutické možnosti a očakávaný prínos liečby prevýši riziká.
Počas liečby treba piť veľa tekutín (2‑3 litre denne).
Počas užívania lieku sa môžu objaviť nežiaduce účinky ako ospanlivosť, závrat, ťažkosti s koordináciou a preto majú pacienti zachovávať opatrnosť a vykonávať činnosti (vedenie vozidiel a obsluhu strojov), až kým si nebudú dostatočne istí, že alopurinol nemá nežiaduce účinky na ich výkon.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MILURIT 300 MG 30 TBL

MILURIT 300 MG 30 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie