Dávkovanie a dávkovacie schémy

Veľké depresívne epizódy
Zvyčajná dávka je 10 mg 1x denne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Nástup antidepresívneho účinku je po 2‑4 týždňoch. Aby sa stabilizovala odpoveď na liečbu, je potrebné pokračovať v liečbe aspoň 6 mesiacov po ústupe príznakov.

Panická porucha s agorafóbiou alebo bez agorafóbie
V 1. týždni liečby sa odporúča úvodná denná dávka 5 mg, potom sa dávka zvýši na 10 mg denne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvyšovať až na maximum 20 mg denne.
Maximálna účinnosť sa dosiahne asi po 3 mesiacoch. Liečba trvá niekoľko mesiacov.

Sociálna úzkostná porucha
Zvyčajná dávka je 10 mg 1x denne. Na dosiahnutie ústupu príznakov sú zvyčajne potrebné 2‑4 týždne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže následne znížiť na 5 mg denne alebo zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Na stabilizovanie odpovede na liečbu sa odporúča 12-týždňová liečba. Dlhodobá liečba respondérov bola sledovaná počas 6 mesiacov a v individuálnych prípadoch je možné zvažovať jej využitie na prevenciu relapsu.

Generalizovaná úzkostná porucha
Počiatočná dávka je 10 mg 1x denne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť na maximum 20 mg denne.
Dlhodobá liečba respondérov bola sledovaná počas najmenej 6 mesiacov, kedy pacienti užívali 20 mg denne.

Obsedantne-kompulzívna porucha
Počiatočná dávka je 10 mg denne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť na maximum 20 mg denne.

Dĺžka liečby:
Mala by sa udržiavať najnižšia účinná dávka. Pacienti by mali byť liečení dostatočne dlhý čas, zvyčajne niekoľko mesiacov a viac. Plný účinok lieku sa prejaví až po niekoľkých týždňoch užívania. Liečba sa má pravidelne individuálne prehodnocovať.
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby. Ak sa ukončuje liečba, dávka má byť postupne redukovaná počas obdobia najmenej 1 alebo 2 týždňov.

Starší pacienti (>65 rokov)
Úvodná dávka je 5 mg 1x denne. V závislosti od odpovede pacienta sa môže dávka zvýšiť na 10 mg 1x denne.
Účinnosť lieku u sociálnej úzkostnej poruchy nebola u starších pacientov sledovaná.

Porucha funkcie pečene
U pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa počas prvých 2 týždňov liečby odporúča úvodná denná dávka 5 mg. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť na 10 mg denne.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúča zvýšená opatrnosť a zvlášť starostlivá titrácia dávky.

Pacienti so slabým metabolizmom CYP2C19
Odporúča sa úvodná denná dávka 5 mg počas prvých 2 týždňov liečby.
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť na 10 mg denne.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva nezávisle od jedla a zapije sa dostatočným množstvom vody.
Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké polovice. Tablety sa nesmú hrýzť, žuvať.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutnom prípade.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CLCR pod 30 ml/min) sa odporúča opatrnosť.
U pacientov s kontrolovanou epilepsiou sa vyžaduje opatrnosť. Liek sa nemá užívať u pacientov s nekontrolovanou epilepsiou.
Ak sa pacient dostáva do manickej fázy, SSRI sa majú prestať podávať.
U pacientov s diabetom môže liečba SSRI ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Nepiť alkohol.
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MIRAKLIDE 10 MG 56 TBL

MIRAKLIDE 10 MG 56 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie