Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ S NORMÁLNOU FUNKCIOU OBLIČIEK (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapia pri liečbe diabetes mellitus 2. typu a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Začiatočná dávka: 500 mg 1x denne večer
Dávka sa má zvyšovať po 500 mg každých 10-15 dní.
Maximálna dávka: 2000 mg 1x denne.

Liek v sile 750 mg je určený pre pacientov, ktorí sú už liečení tabletami metformínu (predĺžené alebo okamžité uvoľňovanie).
Dávka tohto lieku sa má rovnať dennej dávke tabliet metformínu (predĺžené alebo okamžité uvoľňovanie) až do maximálnej dávky 1 500 mg.

Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke:
→ 2000 mg 1x denne, má sa zvážiť dávkovanie 1000 mg 2x denne,
→ 1000 mg 2x denne, má sa prejsť na liečbu tabletami s okamžitým uvoľňovaním v maximálnej dennej dávke 3000 mg.

Kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg 1x denne večer,
Pacienti už liečení metformínom a inzulínom v kombinovanej terapii: dávka sa má rovnať dennej dávke tabliet metformínu až do maximálne 1 500 mg.
Dávkovanie inzulínu sa upraví podľa výsledkov kontroly glykémie.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

GFR 60-89 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg.
Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.

GFR 45-59 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

GFR 30-44 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne večer, celé s jedlom a zapijú sa pohárom vody.
Nemajú sa žuvať, drviť ani deliť.

Upozornenie

Liek sa môže zvážiť použiť počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako pridanie alebo alternatíva k inzulínu, ak je to klinicky potrebné.
Liek sa neodporúča v období dojčenia. Pri rozhodovaní, či prerušiť dojčenie, je potrebné zohľadniť prínos dojčenia a možné riziko nežiaduceho účinku na dieťa.
Liek sa nemá podávať deťom.
Liek sa neodporúča podávať ako začiatočnú liečbu u pacientov vo veku od 75 rokov.
Liek sa nesmie použiť pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek sa nesmie použiť pri pečeňovej nedostatočnosti.
Liek sa nesmie použiť pri akútnej otrave alkoholom alebo alkoholizme.
Liek sa neodporúča u pacientov už liečených metformínom v dávke vyššej ako 2000 mg denne.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Liek sa má vysadiť v čase chirurgického zákroku v celkovej/spinálnej/epidurálnej anestéze a nasadiť sa môže najskôr po 48 hodinách alebo po obnovení perorálnej výživy, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liečba sa má prerušiť pred alebo v čase zobrazovania jódovými kontrastnými látkami a nasadiť sa môže najskôr po 48 hodinách, ak je funkcia obličiek stabilná.
Súbežne užívanie s inými antidiabetickými liekmi môže zvýšiť riziko hypoglykémie, čo môže mať vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
Liek môže znižovať sérové hladiny vitamínu B₁₂.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky tabliet (normálny jav).
Nepiť alkohol.
Počas liečby je potrebné dodržiavať redukčnú diétu a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MIROVIAN XR 750 MG

MIROVIAN XR 750 MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie