Dávkovanie a dávkovacie schémy

Počiatočná dávka: 2,5 mg 1x týždenne.
Po 4 týždňoch sa má dávka zvýšiť na 5 mg 1x týždenne.
Ak je to potrebné, dávku možno zvyšovať o 2,5 mg v intervaloch najmenej 4 týždne.

Dospelí
Maximálna dávka: 15 mg 1x týždenne.
Odporúčané udržiavacie dávky: 5 mg, 10 mg a 15 mg 1x týždenne.

Deti od 10 rokov (liečba diabetu mellitus 2. typu)
Maximálna dávka: 10 mg 1x týždenne.
U detí s hmotnosťou < 60 kg sa odporúča opatrnosť pri zvyšovaní dávky na 10 mg,
Odporúčané udržiavacie dávky: 5 mg a 10 mg.

Pridanie lieku k doterajšej liečbe
Ak sa liek pridá k:
→ metformínu a/alebo SGLT2 inhibítoru, môže sa pokračovať v podávaní aktuálnej dávky metformínu a/alebo SGLT2i.
→ derivátu sulfonylmočoviny a/alebo inzulínu, môže sa zvážiť zníženie dávky derivátov močoviny alebo inzulínu podľa hladiny glukózy v krvi. Odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu.

Vynechané dávky
Ak uplynulo:
→ menej ako 4 dni: dávka sa má podať čo najskôr do 4 dní od vynechania.
→ viac ako 4 dni: dávka sa má preskočiť a ďalšia dávka sa má podať v ten deň, keď je naplánovaná.
V oboch prípadoch možno pokračovať v pravidelnom dávkovacom režime 1x týždenne.

Zmena dávkovacieho režimu
Deň podávania v týždni sa môže v prípade potreby zmeniť, ak je čas medzi 2 dávkami najmenej 3 dni.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva subkutánne (pod kožu), vždy v ten istý deň v týždni, kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla.

Pred podaním majú byť pacienti a ich opatrovatelia zaškolení v technike podávania.

Injekcia sa podáva do oblasti brucha (aspoň 5 cm od pupku) alebo stehna.
Do hornej časti ramena môže injekciu podať len iná osoba.
Miesta podania injekcie sa majú každý týždeň striedať.
Ak si pacient aplikuje aj inzulín, tento liek sa musí podať do iného miesta.

Znenie celého návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 193.

Upozornenie

Ženám v plodnom veku sa odporúča počas liečby používať antikoncepciu.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva ani u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Liek sa má vysadiť najneskôr 1 mesiac pred plánovaným tehotenstvom.
Liek možno zvážiť na použitie počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 10 rokov pri liečbe diabetu mellitus 2. typu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov pri liečbe regulácie hmotnosti.
Liek má iba veľmi obmedzené údaje u pacientov vo veku ≥ 85 rokov.
Liek sa má podávať opatrne pri závažnej poruche funkcie pečene/obličiek a konečnom štádiu ochorenia obličiek (ESRD).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnými problémami s trávením potravy.
Liek spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čo môže ovplyvňovať rýchlosť absorpcie súbežne podávaných perorálnych liekov.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny alebo inzulínom treba zabrániť hypoglykémii.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Na začiatku liečby je potrebné piť veľa tekutín.
Počas liečby sa majú dodržiavať odporúčania o diéte a cvičení.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Po 1. použití uchovávať mimo chladničky pri izbovej teplote (do 30 ºC) maximálne 30 dní.
Liek obsahuje benzylalkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MOUNJARO 12,5MG/DAVKA KWIKPEN SOL INJ 50MG 1X2,4ML

MOUNJARO 12,5MG/DAVKA KWIKPEN SOL INJ 50MG 1X2,4ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie