Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 20 mikrogramov 1x denne.
Každý zásobník lieku obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).

Dĺžka liečby
Maximálna celková dĺžka liečby má byť 24 mesiacov.
24-mesačná liečba sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Po ukončení liečby môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha pod uhlom 90°.

Zásobníky lieku sa musia používať iba opakovane použiteľným perom a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom či prenášať do injekčnej striekačky. Pero sa môže používať len s kompatibilnými ihlami (pozri SPC, časť 6.6).
Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník musí používať iba jedna osoba.

Používajú ho iba pacienti starší ako 18 rokov, zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, poučené o správnej injekčnej technike.
V prípade poruchy zraku alebo schopnosti manipulácie sa treba obrátiť na lekára.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 36-42.
Riešenie problémov je uvedené v PIL (tabuľka na strane 43-44).

Upozornenie

Liek je u tehotných a dojčiacich žien kontraindikovaný.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu. Ak žena otehotnie, teriparatid sa má vysadiť.
Liek sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo dospievajúcim s otvorenými epifýzami. Bezpečnosť a účinnosť v tejto skupine neboli stanovené.
Liečba mladšej dospelej populácia (vrátane predmenopauzálnych žien) týmto liekom sa má začať len v prípade, ak jej prínos zreteľne prevýši riziká.
Liek sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek alebo poruchou funkcie pečene.
Použitie lieku je kontraindikované v prípade metabolického ochorenia kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iného ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi.
Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D majú dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
Ak je potrebné odobrať pacientovi krv na stanovenie vápnika v sére, je nutné tento odber vykonať aspoň 16 hodín po užití poslednej dávky teriparatidu.
Ak sa vyskytne prechodná ortostatická hypotenzia alebo závrat, pacient sa má do ustúpenia príznakov zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2 – 8 °C. vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Po nasadení zásobníka do pera sa musí pero skombinované so zásobníkom hneď po použití vrátiť do chladničky (2 – 8 °C).
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 28 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MOVYMIA INJ 1X2.4ML/600P

MOVYMIA INJ 1X2.4ML/600P

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie