Dávkovanie a dávkovacie schémy

Hmotnosť pacienta používanú pri výpočte dávky lieku treba určovať najviac 1 týždeň pred podaním 1. dávky.
Doleuvedené dávkovanie je použiteľné pre pacientov s hmotnosťou do 175 % ideálnej hmotnosti.
Ideálna hmotnosť sa vypočíta podľa vzorcov uvedených v SPC (časť 4.2).
Dávka nesmie prekročiť 40 mg/deň.

Dospelí
Odporúčaná denná dávka:
→ pacienti s hmotnosťou ≤ 83 kg: pevne stanovená 20 mg dávka alebo 0,24 mg/kg
→ pacienti s hmotnosťou > 83 kg: 0,24 mg/kg

Pediatrickí pacienti (1 – 18 rokov)
Odporúčaná denná dávka: 0,24 mg/kg.
Pre výpočet telesnej hmotnosti pre podanie lieku - pozri SPC, časť 4.2.

Liek sa podáva 6-11 hodín pred začiatkom každej aferézy po 4-dňovej predbežnej terapii G-CSF. V klinických štúdiách sa liek používal spravidla 2-4 (max. do 7) dni po sebe.

Pacienti s poškodením obličiek (CrCl 20 - 50 ml/min)
Dávkovanie je potrebné znížiť o 1/3 na 0,16 mg/kg/deň.
Dávka nesmie prekročiť 27 mg/deň, ak je klírens kreatinínu nižší ako 50 ml/min.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na podávanie podkožnou injekciou.
Injekciu podá lekár alebo zdravotná sestra.

Pri podaní je potrebné zvoliť injekčnú striekačku s vhodným objemom, a to podľa hmotnosti pacienta (pozri SPC, časť 4.2).

Upozornenie

Liečba má začať a prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami z onkológie a/alebo hematológie.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyhnutne nevyžaduje liečbu.
Počas liečby sa dojčenie musí prerušiť.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liečba starších pacientov má postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
Liečba a dávkovanie u pacientov vážiacich viac ako 175 % ideálnej telesnej hmotnosti nebolo skúmané.
Klinické skúsenosti nie sú dostatočné pre alternatívne odporúčanie dávkovania u pacientov s klírensom kreatinínu < 20 ml/min a u pacientov, ktorí sú odkázaní na hemodialýzu.
Liek môže ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Odporúča sa zvýšená opatrnosť pri vykonávaní týchto činností, ak pacient po podaní lieku pociťuje závraty alebo únavu.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MOZOBIL INJ 1.2ML/24MG

MOZOBIL INJ 1.2ML/24MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie