Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Transplantácia obličiek
Liečba sa má začať podávať v priebehu 72 hodín od transplantácie.
Odporúčaná dávka: 1 g 2x denne.
Denná dávka: 2 g.

Transplantácia srdca
Liečba sa má začať podávať v priebehu 5 dní od transplantácie.
Odporúčaná dávka: 1,5 g 2x denne.
Denná dávka: 3 g.

Transplantácia pečene
Liečba začína intravenóznou (i.v.) formou lieku prvé 4 dni po transplantácii.
Perorálne (p.o.) podávanie sa zahajuje hneď ako ho pacient toleruje.
Odporúčaná p.o. dávka: 1,5 g 2x denne.
Denná p.o. dávka: 3 g.

DETI (2 - 18 rokov)

Transplantácia obličiek
Začiatočná dávka: 600 mg/m² 2x denne (do maximálnej dennej dávky 2 g).
Dávka 1 g 2x denne (2 g denná dávka) sa môže predpísať iba pacientom s väčším povrchom tela ako 1,5 m².

STARŠÍ

Odporúčaná dávka po transplantácii:
→ obličiek: 1 g 2x denne
→ srdca alebo pečene: 1,5 g 2x denne

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

Pacienti po transplantácii obličiek so závažnou chronickou poruchou funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia < 25 ml/min/1,73 m²)
Má sa vyhnúť podávaniu dávok vyšších ako 1 g 2x denne s výnimkou obdobia bezprostredne po transplantácii.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú ráno a večer, prehltnú sa celé a zapijú sa pohárom vody.
Možno ich užiť s jedlom alebo bez jedla.
Tablety sa nesmú lámať ani drviť.

Upozornenie

Liečbu má začať a vykonávať primerane kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve, pokiaľ existuje vhodná alternatívna liečba na zabránenie rejekcie transplantátu.
Liek je kontraindikovaný u dojčiacich matiek.
Liek je kontraindikovaný u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú vysoko účinné antikoncepčné metódy alebo nepredložili výsledok 2 negatívnych tehotenských testov.
Ženy v plodnom veku musia pred začiatkom liečby, počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení používať aspoň 1 spoľahlivú metódu antikoncepcie, ak nie je zvolená metóda sexuálnej abstinencie (odporúča sa používať 2 vzájomne sa doplňujúce metódy antikoncepcie).
Sexuálne aktívni pacienti mužského pohlavia alebo ich partnerky majú používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a aspoň 3 mesiace po jej ukončení, odporúča sa používať 2 vzájomne sa doplňujúce metódy antikoncepcie.
Muži nesmú v priebehu liečby a po dobu 3 mesiacov od jej ukončenia darovať spermie.
Liek sa nesmie podávať dojčiacim ženám.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky po transplantácii obličiek.
Liečba prvej alebo refraktérnej rejekcie transplantátu u pediatrických pacientov sa neskúmala.
Liek sa neskúmal u pediatrických pacientov po transplantácii srdca/pečene.
Liek sa neskúmal u pacientov so závažnou chronickou poruchou funkcie obličiek, ktorí sú po transplantácii srdca/pečene.
Akékoľvek príznaky infekcie, neočakávané objavenie sa modrín a krvácanie sa má bezodkladne hlásiť lekárovi.
Pacienti v priebehu liečby a najmenej 6 týždňov po jej ukončení nesmú darovať krv.
Počas liečby sa majú pacienti chrániť pred slnečným a UV žiarením (ochranné oblečenie, opaľovacie krémy s vysokým ochranným faktorom).
Počas liečby môžu byť vakcinácie menej účinné a je potrebné vyhnúť sa použitiu živých oslabených vakcín.
Liek môže spôsobiť ospalosť, zmätenosť, závrat, tras alebo hypotenziu. Pacienti majú byť obozretní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MYKOFENOLAT MOFETIL 500MG 50TBL

MYKOFENOLAT MOFETIL 500MG 50TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie