Dávka a dávkovacie schémy

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu naltrexónium-chloridu/bupropiónium-chloridu.

Dospelí
Po začatí liečby sa má dávka postupne zvyšovať v 4-týždňových intervaloch:
1. týždeň: 1 tableta ráno,
2. týždeň: 1 tableta ráno a 1 tableta večer,
3. týždeň: 2 tablety ráno a 1 tableta večer,
4. týždeň a ďalej: 2 tablety ráno a 2 tablety večer.
Maximálna odporúčaná denná dávka je 2 tablety 2x denne (celková dávka 32 mg/360 mg).

Po 16 týždňoch a každý rok od začiatku liečby sa prehodnotí potreba v pokračovaní liečby.
Liečba sa má po 16 týždňoch prerušiť, ak u pacienta nenastalo zníženie aspoň o 5 % počiatočnej telesnej hmotnosti.
Liečba sa má po 1 roku ukončiť, ak u pacienta nenastalo zníženie aspoň o 5 % počiatočnej telesnej hmotnosti.

Pacienti so stredne závažnou/závažnou poruchou funkcie obličiek
Začiatok liečby:
1. týždeň: 1 tableta ráno,
2. týždeň: 1 tableta ráno a 1 tableta večer, čo je zároveň maximálna denná dávka.

Pacienti s miernou poruchou funkcie pečene
Začiatok liečby:
1. týždeň: 1 tableta ráno,
2. týždeň: 1 tableta ráno a 1 tableta večer, čo je zároveň maximálna denná dávka.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú prehĺtať celé, s dostatočným množstvom vody. Nesmú sa deliť, žuť ani drviť.
Je vhodnejšie užívať tablety s jedlom.

Upozornenie

Liek sa nesmie používať počas tehotenstva alebo u žien, ktoré sa v súčasnosti pokúšajú otehotnieť.
Liek sa nesmie používať v období dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladší ako 18 rokov.
Liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov starších ako 65 rokov.
Liek sa neodporúča sa podávať pacientom starším ako 75 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s koncovým štádiom renálneho zlyhania.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča sa u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie podať pacientom podstupujúcim akútne vysadenie alkoholu alebo benzodiazepínov.
Liek sa nesmie podať pacientom akútne závislým od opioidov vrátane liekov obsahujúcich opioidy (pozri SPC, časť 4.5), alebo pacientom liečeným agonistami opioidov používanými pri závislosti od opioidov (napr. metadón, buprenorfín) alebo pacientom v stave po akútnom vysadení opioidov.
Liek sa môže používať s opatrnosťou po prerušení užívania opioidov najmenej na 7 až 10 dní.
V prípade intermitentnej liečby opioidmi (napr. z dôvodu chirurgického zákroku) sa môže minimálne na 3 dni predtým prerušiť liečba týmto liekom a nezvyšovať dávku opioidu nad štandardnú dávku.
Medzi vysadením inhibítorov monoaminooxidázy (IMAO) a začiatkom liečby týmto liekom má uplynúť aspoň 14 dní.
Ak sa objavia depresie, samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s kontrolovanou hypertenziou.
Pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov sa má zohľadniť možnosť výskytu závratov, somnolencie, straty vedomia a záchvatu počas liečby; pacienti majú byť opatrní.
Počas liečby sa má konzumácia alkoholu minimalizovať alebo sa jej má úplne vyhnúť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MYSIMBA 8MG/90MG 112 TBL PLG

MYSIMBA 8MG/90MG 112 TBL PLG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie