Dávkovanie a dávkovacie schémy

SYMPTOMATICKÁ ANÉMIA U DOSPELÝCH A DETÍ S CHRONICKOU RENÁLNOU INSUFICIENCIOU

Liek sa podáva intravenózne alebo subkutánne (vhodnejšie pre pacientov bez dialýzy).
Zvýšenie hemoglobínu (Hb) nesmie byť väčšie ako 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Ďalšie pokyny ohľadom sledovania pacienta, limitov Hb a úpravy dávky pri rýchlom vzostupe Hb, sú uvedené v SPC (časť 4.2).
Liečba sa rozdeľuje na dve fázy, pričom maximálna týždenná dávka je 720 IU/kg.

Fáza úpravy dávky

→ Subkutánne podanie:
Úvodná dávka: 20 IU/kg 3x týždenne.
Ak Hb nestúpa dostatočne (menej ako 0,25 g/dl za týždeň), dávku možno zvýšiť o 20 IU/kg 3x týždenne po 4 týždňoch.
Týždenná dávka sa môže rozdeliť do denných dávok.

→ Intravenózne podanie:
Úvodná dávka: 40 IU/kg 3x týždenne.
Dávku je možné zvýšiť po 4 týždňoch na 80 IU/kg 3x týždenne.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať o 20 IU/kg 3x týždenne v mesačných intervaloch.

Udržiavacia fáza
Dávka sa najskôr zníži na polovicu predtým podávaného množstva (Hb musí byť medzi 10 a 12 g/dl).
Následne sa dávka individuálne upraví v 1-týždňových alebo 2-týždňových intervaloch.

→ Subkutánne podanie:
Týždenná dávka sa môže podať v 1 injekcii alebo rozdelená do 3 alebo 7 dávok.
Ak pacient prejde z režimu 1x týždenne na režim 1x za 2 týždne, je potrebné zvýšiť dávku.

Trvanie liečby
Liečba je dlhodobá. V prípade potreby je možné ju kedykoľvek prerušiť.

PREVENCIA ANÉMIE U PREDČASNE NARODENÝCH DETÍ

Odporúčaná dávka: 250 IU/kg 3x týždenne subkutánne.
Odporúčaná dĺžka liečby je 6 týždňov.

SYMPTOMATICKÁ ANÉMIA SPÔSOBENÁ CHEMOTERAPIOU U ONKOLOGICKÝCH PACIENTOV

Liek sa má podávať subkutánne.
Týždenná dávka sa môže podať v 1 injekcii alebo rozdelená do 3 alebo 7 dávok.
Úvodná dávka: 30 000 IU týždenne (zodpovedná približne 450 IU/kg týždenne)
Maximálna dávka: 60 000 IU týždenne.
Liečba má pokračovať ešte 4 týždne po ukončení chemoterapie.
Po dosiahnutí individuálneho terapeutického cieľa sa má dávka znížiť o 25 - 50 %,
Úpravy dávky podľa hladiny Hb sú uvedené v SPC (časť 4.2).

LIEČBA ZAMERANÁ NA ZVÝŠENIE OBJEMU AUTOLÓGNEJ KRVI

Liek sa podáva 2x týždenne počas 4 týždňov intravenózne alebo subkutánne.
Maximálna intravenózna dávka: 1 600 IU/kg týždenne.
Maximálna subkutánna dávka: 1 200 IU/kg týždenne.
Indikácia liečby a jednorazovej dávky lieku sa má stanoviť na základe požadovaného množstva autológnej krvi a endogénnej rezervy červených krviniek (viď SPC, časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva dvoma spôsobmi:
→ buď injekciou pod kožu (subkutánne) na bruchu (5 cm od pupka), ramene alebo stehne,
→ alebo injekciou do žily (intravenózne) približne 2 minúty - vykonávajú iba zdravotnícki pracovníci.

Nepodávať do svalu (intramuskulárne). Nepodávať do materských znamienok, jaziev, modrín ani do miest, kde je koža citlivá, červená, stvrdnutá alebo porušená.

Prvá dávka sa podáva pod dohľadom lekára.
Pacient si môže podávať samostatne podkožnú injekciu po dostatočnom zaškolení.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 59.

Upozornenie

Liečbu majú začať lekári, ktorí majú skúsenosti s indikáciami, na ktoré je liek určený.
Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Rozhodnutie, či pokračovať/ prerušiť dojčene alebo liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C).
Na ambulantné použitie možno liek 1x uchovávať mimo chladničky (do 25°C) najviac 3 dni.
Liek obsahuje polysorbát 20 (môže vyvolať alergické reakcie).
Liek obsahuje fenylalanín (môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

NEORECORMON 5000 IU 6X5 K

NEORECORMON 5000 IU 6X5 K

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie