Dávkovanie a dávkovacie schémy

Udržiavacia liečba prvej línie pri karcinóme vaječníka
Začiatočná dávka: 200 mg (2 kapsuly) 1x denne.
Začiatočná dávka u pacientiek ≥ 77 kg a s východiskovým počtom trombocytov ≥ 150 000/μl: 300 mg (3 kapsuly) 1x denne.

Udržiavacia liečba recidivujúceho karcinómu vaječníka
Odporúčaná dávka: 300 mg (3 kapsuly) 1x denne.
U pacientiek pod 58 kg sa má zvážiť začiatočná dávka 200 mg (2 kapsuly).

Pacientky so stredne závažnou poruchou funkcie pečene
(akákoľvek hladina AST a hladina TB > 1,5- až 3-násobok ULN)
Začiatočná dávka: 200 mg (2 kapsuly) 1x denne.

Úpravy dávky pri nežiaducich reakciách

Začiatočná dávka 200 mg/deň:
→ prvé zníženie: 100 mg (1 kapsula) denne
→ ak je potrebné ďalšie zníženie, liečba sa má ukončiť.

Začiatočná dávka 300 mg/deň:
→ prvé zníženie: 200 mg (2 kapsuly) denne
→ druhé zníženie: 100 mg (1 kapsula) denne
→ ak je potrebné ďalšie zníženie, liečba sa má ukončiť.

Úpravy dávky pri nehematologických (Tabuľka 2) a hematologických (Tabuľka 3) nežiaducich reakciách sú uvedené v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú vcelku (nežuť, nedrviť), každý deň približne v rovnakom čase, nezávisle od jedla a zapijú sa vodou.

Užívanie pred spaním môže pomôcť zvládať pocit na zvracanie (nauzeu).

Upozornenie

Liečbu má začať a sledovať lekár so skúsenosťami s používaním protinádorových liekov.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a 6 mesiacov po liečbe používať vysokoúčinnú antikoncepciu.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva.
Dojčenie je počas liečby a 1 mesiac po poslednej dávke kontraindikované.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek má len obmedzené klinické údaje u pacientiek od 75 rokov.
Liek sa má podávať opatrne pri závažnej poruche obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek (ak je potrebná hemodialýza).
Liek sa má podávať opatrne pri závažnej poruche funkcie pečene (akákoľvek hladina AST a hladina TB > 3-násobok ULN).
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa objaví slabosť, únava, závraty alebo ťažkosti s koncentráciou, pri vykonávaní týchto činností je potrebná opatrnosť.
Liek môže často vyvolať fotosenzitivitu (postihuje menej ako 1 z 10 osôb).
Odporúčajú sa pravidelné kontroly krvného obrazu a krvného tlaku (pozri SPC, časť 4.4).
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje tartrazín (E 102), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Niraparib

Niraparib

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie