Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Začiatočná rýchlosť infúzie
Pri zriedení podľa odporúčania (pozri SPC, časť 6.6) má byť rýchlosť infúzie pri telesnej hmotnosti 70 kg medzi 10 ml/h a 20 ml/h (0,16 až 0,32 ml/min). To zodpovedá 0,4 mg/h až 0,8 mg/h noradrenalínu.

Titrácia dávky
Po zavedení infúzie noradrenalínu sa má dávka titrovať podľa pozorovaného účinku na krvný tlak. Existuje vysoká individuálna variabilita vo vyžadovanej dávke, cieľom by malo byť ustálenie nízkej hodnoty normálneho systolického krvného tlaku (100-120 mm Hg) alebo dosiahnutie primeraného priemerného arteriálneho krvného tlaku (viac než 65-80 mm Hg - v závislosti od stavu pacienta).

Podrobný rozpis dávkovania a a rýchlosti infúzie je uvedený v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Pri použití roztoku s koncentráciou inou ako 40 mg/liter (40 µg/ml) sa má pred začatím liečby starostlivo skontrolovať výpočet rýchlosti infúzie.

Úprava dávkovania

Poruchy srdcového rytmu
Ich výskyt počas liečby musí viesť k zníženiu dávky.

Ukončenie liečby
Infúzia sa má znižovať postupne, pretože náhle ukončenie môže mať za následok akútnu hypotenziu.

Dĺžku liečby určuje lekár.
V podávaní lieku sa má pokračovať, až kým nie je udržaný adekvátny krvný tlak a perfúzia tkanív bez liečby.

Spôsob použitia

Infúzny koncentrát je určený na intravenózne podanie po zriedení. Nepoužívať neriedený.
Infúzia sa má podávať kontrolovanou rýchlosťou buď injekčnou pumpou alebo infúznou pumpou alebo počítadlom kvapiek. Aby sa predišlo ischemickej nekróze (koža, končatiny), má sa pre podanie použiť centrálny venózny katéter.

V prípade extravazácie sa oblasť injekcie sa musí prepláchnuť tak rýchlo, ako je to možné, s 10 až 15 ml fyziologického roztoku soli obsahujúceho 5 až 10 mg fentolamínu. Na tento účel je potrebné použiť injekčnú striekačku s tenkou hypodemickou ihlou.

Pre pokyny na zriedenie lieku pred podaním - pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek majú podávať iba zdravotnícki pracovníci, ktorí sú oboznámení s jeho používaním.
Liek sa má používať v tehotenstve len po dôkladnej analýze prínosu a rizika.
Nie sú k dispozícii informácie o použití lieku počas dojčenia. Je potrebné postupovať obozretne pri podaní lieku dojčiacej žene.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hypotenziou v dôsledku nedostatočného objemu krvi (hypovolémia).
Má sa používať len v spojení s príslušným doplnením krvného objemu.
Pri infúzii noradrenalínu sa má často kontrolovať krvný tlak a rýchlosť infúzie, aby sa zabránilo hypertenzii.
U starších pacientov a pacientov s okluzívnymi chorobami je potrebné sa vyhnúť podaniu do žíl dolných končatín kvôli možnej vazkokonstrikcii.
Má sa starostlivo zabrániť extravazácii, ktorá by spôsobila nekrózu tkanív okolo cievy, do ktorej sa liek podáva.
Nie sú k dispozícii žiadne informácie, vedenie vozidiel a obsluha strojov sa preto neodporúča.
Nesmie sa miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Musí sa vždy vizuálne skontrolovať a nesmie sa použiť, ak sú prítomné častice.
Nepoužívať roztok na infúziu, ak má hnedú farbu.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

NOREPINEPHRINE KALCEKS 1MG/ML CON INF 10X1ML

NOREPINEPHRINE KALCEKS 1MG/ML CON INF 10X1ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie