Dávkovanie a dávkovacie schémy

Tablety sa nemajú zamieňať s perorálnou suspenziou (tablety sú uprednostňovanou liekovou formou).

DOSPELÍ A DETI OD 2 ROKOV (OD 40 KG)

Invazívna aspergilóza
Nárazová dávka: 300 mg (3 tablety) 2x denne v 1. deň, následne 300 mg (3 tablety) 1x denne.
Odporúčané celkové trvanie liečby je 6 – 12 týždňov.
V prípade klinickej indikácie je vhodný prechod medzi intravenóznym a perorálnym podávaním.

Refraktérne invazívne mykotické infekcie (IFI)/pacienti s IFI s neznášanlivosťou liečby prvej línie
Nárazová dávka: 300 mg (3 tablety) 2x denne v 1. deň, následne 300 mg (3 tablety) 1x denne.
Trvanie liečby má byť založené na závažnosti základného ochorenia, zotavovaní sa z imunosupresie a klinickej odpovedi.

Profylaxia invazívnych mykotických infekcií
Nárazová dávka: 300 mg (3 tablety) 2x denne v prvý deň, následne 300 mg (3 tablety) 1x denne.
Trvanie liečby je založené na zotavovaní sa z neutropénie alebo imunosupresie.
U pacientov s AML alebo MDS sa má s profylaxiou začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať v nej ešte 7 dní po tom, ako počet neutrofilov stúpne nad 500 buniek na mm³.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Gastrorezistentné tablety sa majú prehltnúť vcelku (nemajú sa drviť, žuvať ani rozlamovať) a zapiť vodou.
Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečbe mykotických infekcií alebo v podpornej liečbe vysokorizikových pacientov, u ktorých je liek indikovaný ako profylaxia.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku jednoznačne nepreváži možné riziko pre plod.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Dojčenie sa musí na začiatku liečby liekom zastaviť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 2 roky.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek môže spôsobiť predĺženie QTc intervalu.
Liek sa môže podávať súbežne s inými liekmi metabolizovanými prostredníctvom CYP3A4 len za osobitných okolností (SPC, časť 4.5).
Liek sa nesmie užívať u pacientov užívajúcich inhibítory HMG-CoA reduktázy (simvastatín, lovastatín a atorvastatín).
Liek môže spôsobiť závrat alebo ospalosť, ktoré môžu potenciálne ovplyvniť vedenie vozidiel/obsluhu strojov, je potrebná opatrnosť.
Liek môže vyvolať zvýšené riziko fotosenzitívnej reakcie. Počas liečby je potrebné sa vyhýbať slnečnému žiareniu bez primeranej ochrany, ako sú ochranný odev a opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnečnému žiareniu (SPF).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

NOXAFIL 100 ENT 24

NOXAFIL 100 ENT 24

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie