Dávkovanie a dávkovacie schémy

Perorálna suspenzia nemá zamieňať ani s tabletou ani s gastrorezistentným práškom a vehikulom na perorálnu suspenziu (tablety sú uprednostňovanou liekovou formou).
Pre pediatrických pacientov vo veku od 2 rokov do menej ako 18 rokov sú dostupné iné liekové formy.

DOSPELÍ

Refraktérne invazívne mykotické infekcie (IFI)/pacienti s IFI s neznášanlivosťou liečby prvej línie
200 mg (5 ml) 4x denne.
Pacienti tolerujúci jedlo/výživový doplnok môžu prípadne užívať 400 mg (10 ml) 2x denne počas alebo bezprostredne po jedle/výživovom doplnku.
Trvanie liečby má byť založené na závažnosti základného ochorenia, zotavovaní sa z imunosupresie a klinickej odpovedi.

Orofaryngeálna kandidóza
Nárazová dávka: 200 mg (5 ml) 1x denne v 1. deň, potom 100 mg (2,5 ml) 1x denne počas 13 dní.

Profylaxia invazívnych mykotických infekcií
200 mg (5 ml) 3x denne.
Trvanie liečby je založené na zotavovaní sa z neutropénie alebo imunosupresie.
U pacientov s AML alebo MDS sa má s profylaxiou začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať v nej ešte 7 dní po tom, ako počet neutrofilov stúpne nad 500 buniek na mm³.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Perorálna suspenzia sa užíva v pravidelných časových odstupoch a pred použitím sa musí dobre pretrepať.
Pokiaľ je to možné, má sa perorálna suspenzia užívať počas alebo okamžite po jedle alebo výživovom doplnku, aby sa zlepšilo jej vstrebávanie.
Na dávkovanie je určená priložená odmerná lyžička s 2 ryskami (2,5 ml a 5 ml).

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečbe mykotických infekcií alebo v podpornej liečbe vysokorizikových pacientov, u ktorých je liek indikovaný ako profylaxia.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku jednoznačne nepreváži možné riziko pre plod.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Dojčenie sa musí na začiatku liečby liekom zastaviť.
Liek je indikovaný len dospelej populácii (vo veku ≥ 18 rokov).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene (vrátane triedy C podľa Childa-Pugha).
Liek môže spôsobiť predĺženie QTc intervalu.
Liek sa môže podávať súbežne s inými liekmi metabolizovanými prostredníctvom CYP3A4 len za osobitných okolností (SPC, časť 4.5).
Liek sa nesmie užívať u pacientov užívajúcich inhibítory HMG-CoA reduktázy (simvastatín, lovastatín a atorvastatín).
Liek môže spôsobiť závrat alebo ospalosť, pri vedení vozidiel/obsluhe strojov je potrebná opatrnosť.
Liek môže vyvolať zvýšené riziko fotosenzitívnej reakcie. Počas liečby je potrebné sa vyhýbať slnečnému žiareniu bez primeranej ochrany, ako sú ochranný odev a opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnečnému žiareniu (SPF).
Čas použiteľnosti po 1. otvorení obalu je 4 týždne.
Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje benzoát sodný, benzylalkohol a propylénglykol. Benzylalkohol môže spôsobiť anafylaktoidné reakcie, veľké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Liek obsahuje glukózu, môže škodiť zubom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

NOXAFIL 40MG/ML SUS POR 105ML

NOXAFIL 40MG/ML SUS POR 105ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie